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2026年数字疗法监管框架演进与中国合规实践路径.docx

2026年数字疗法监管框架演进与中国合规实践路径.docx

    2026年数字疗法监管框架演进与中国合规实践路径参考模板

    一、2026年数字疗法监管框架演进概述

    1.数字疗法监管框架的演进过程

    1.1初步探索阶段

    1.2规范发展阶段

    1.3体系完善阶段

    2.主要监管政策

    2.1注册管理

    2.2临床评价

    2.3生产、销售和使用

    3.合规实践路径

    3.1重视研发创新

    3.2加强质量管理

    3.3严格遵循法规

    3.4深化合作交流

    二、数字疗法监管政策解析与合规要点

    2.1监管政策概述

    2.1.1政策背景

    2.1.2政策内容

    2.2合规要点解析

    2.2.1

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