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抗结核治疗知情同意书

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染性疾病，可累及全身多个器官，其中肺结核最为常见。规范的抗结核治疗是控制病情进展、预防传播及减少耐药发生的关键。为保障您的治疗安全与疗效，在开始抗结核治疗前，请您仔细阅读以下内容并充分理解相关信息。

一、结核病的危害与治疗必要性

结核分枝杆菌具有较强的生存能力，可通过呼吸道飞沫传播（如咳嗽、打喷嚏、说话时产生的微滴核）。若未及时规范治疗，可能导致以下后果：

1.病情进展：结核病灶可扩散至邻近组织或通过血液、淋巴系统播散至肺外器官（如淋巴结、骨、脑膜、肾脏等），形成肺外结核，增加治疗难度。

2.传染性持续：活动性肺结核患者（尤其是痰菌阳性者）是主要传染源，未规范治疗可能长期向外界排菌，增加家人、同事等密切接触者的感染风险。

3.耐药性产生：不规律用药、自行停药或未完成疗程是导致耐药结核（尤其是多耐药/广泛耐药结核）的主要原因。耐药结核治疗周期更长（通常18-24个月）、药物副作用更大、治疗费用更高（约为普通结核的100倍），且治愈率显著降低（多耐药结核治愈率约50%，广泛耐药结核仅约30%）。

因此，早期、规律、全程、适量、联合的抗结核治疗是改善预后、降低传播风险的核心措施。

二、抗结核治疗方案的选择

目前，我国采用世界卫生组织（WHO）推荐的标准化疗方案，根据患者病情（初治/复治）、耐药风险等因素制定个体化方案。

（一）初治肺结核（未接受过抗结核治疗或治疗未满1个月）

标准方案为“2HRZE/4HR”，即：

-强化期（2个月）：异烟肼（H）+利福平（R）+吡嗪酰胺（Z）+乙胺丁醇（E）联合口服。

-巩固期（4个月）：异烟肼（H）+利福平（R）联合口服。

（二）复治肺结核（初治失败、复发或中断治疗≥1个月）

需根据既往用药史及药敏试验结果调整方案，通常强化期延长至3个月（如3HRZES/6HRE），必要时联合二线药物（如左氧氟沙星、莫西沙星等）。

（三）耐药结核（经药敏试验证实对异烟肼和/或利福平耐药）

需制定含4-5种有效药物的长程方案（18-24个月），包括至少1种注射类药物（如阿米卡星）、1种氟喹诺酮类药物（如莫西沙星）及其他二线口服药（如环丝氨酸、丙硫异烟胺）。

具体方案将由经治医师根据您的胸部影像学、痰菌检查、肝肾功能、合并症（如糖尿病、HIV感染）及耐药风险评估后确定。治疗期间可能根据疗效及不良反应调整用药。

三、抗结核药物的常见不良反应及应对措施

抗结核药物可能引起多种不良反应，多数可通过及时处理缓解，但部分严重反应可能危及生命。治疗期间需密切监测，具体如下：

（一）肝脏损害

是抗结核治疗最常见的不良反应，发生率约5%-10%。

-表现：食欲减退、恶心、呕吐、乏力、尿色加深（如浓茶色）、皮肤/巩膜黄染（黄疸）。

-高危因素：基础肝病（如乙肝、丙肝）、酗酒史、老年（＞65岁）、合并HIV感染、妊娠或产后。

-处理：治疗前需检测肝功能（ALT、AST、总胆红素），治疗期间每2-4周复查。若ALT≤2倍正常值上限（ULN）且无临床症状，可继续用药并加用保肝药（如双环醇、水飞蓟宾）；若ALT＞5倍ULN或出现黄疸，需立即停药并保肝治疗，待肝功能恢复后谨慎复药（逐一排查可疑药物）。

（二）胃肠道反应

-表现：上腹痛、腹胀、腹泻、恶心、呕吐，多见于空腹服药时。

-处理：建议饭后30分钟服药，避免与牛奶、咖啡同服；症状明显者可加用抑酸药（如奥美拉唑）或促胃肠动力药（如莫沙必利）。

（三）过敏反应

-表现：皮疹（红斑、丘疹、瘙痒）、发热、血管神经性水肿（眼睑/口唇肿胀），严重者可出现剥脱性皮炎、过敏性休克。

-处理：轻度皮疹可暂停可疑药物（如乙胺丁醇、利福平），口服抗组胺药（如氯雷他定）；若出现全身皮疹、发热或呼吸困难，需立即停药并静脉使用激素（如地塞米松），必要时转急诊治疗。

（四）视神经损害（乙胺丁醇相关）

-表现：视力下降、视野缺损（如看东西有黑影）、色觉异常（红绿分辨不清）。

-处理：治疗前及治疗期间每1-2个月检查视力、视野及色觉。出现上述症状需立即停用乙胺丁醇，多数患者停药后可恢复，但严重者可能遗留永久性视力损伤。

（五）周围神经炎（异烟肼相关）

-表现：手脚麻木、刺痛、烧灼感（呈手套-袜套样分布）。

-处理：长期饮酒、糖尿病或营养不良患者风险较高，可预防性口服维生素B6（10-20mg/日）；出现症状后增加维生素B6剂量（50-100mg/日），通常2-4周缓解。

（六）其他不良反应

-利福平：可引起尿液、汗液、泪液变红（正常现象，无需处理）；偶见血小板减少、急性