中国遗体器官捐献供肾体外低温机械灌注保存指南（2025）.pptxVIP

中国遗体器官捐献供肾体外低温机械灌注保存指南(2025)创新技术守护生命希望

目录第一章第二章第三章指南概述与背景低温机械灌注技术原理临床应用适应证

目录第四章第五章第六章设备操作规范质量控制与效果评估临床实施意义

指南概述与背景1.

制定目的与意义通过整合国内外循证医学证据与专家共识，明确遗体器官捐献供肾体外低温机械灌注（HMP）的技术标准，解决临床操作中的差异性问题，提升供肾保存质量。规范技术应用针对扩大标准供者（ECD）及心脏死亡捐献（DCD）供肾的高弃用风险，提出基于HMP的优化保存策略，减少因保存不当导致的器官浪费。降低器官弃用率通过提高供肾保存成功率和移植后功能恢复率，扩大可利用供肾来源，缓解我国器官移植供需矛盾。缓解器官短缺

适用器官类型明确指南适用于遗体捐献的肾脏，包括中国一类（脑死亡捐献，DBD）及二类（心脏死亡捐献，DCD）供肾，尤其针对ECD供肾、灌注不良或冷缺血时间较长的肾脏。目标医疗机构面向具备肾脏移植资质的医疗机构，指导其规范使用低温机械灌注设备（如LifePort、RM3等）及配套技术。适用临床场景涵盖供肾获取、转运、保存及移植前评估全流程，特别适用于存在心肺复苏史、低血压或微循环障碍的高风险供肾。专业人员定位为器官移植医师、灌注技术操作人员及伦理委员会提供标准化参考依据。适用范围与目标人群

证据分级体系采用牛津大学循证医学中心2009版标准，对14条推荐意见进行证据等级（1a-5）与推荐强度（A-D）分级，确保建议的科学性与可靠性。关键技术参数以LifePort设备为基准，详细规定灌注压力、流速、温度及保存液成分等核心参数，确保操作可重复性与安全性。多学科协作模式强调移植团队、捐献协调员及伦理委员会协同工作，确保从供肾获取到移植的全程符合法规与伦理要求。核心推荐框架说明

低温机械灌注技术原理2.

温度控制革新：低温机械灌注将保存温度提升至4-10℃，较传统冷保存显著减少血管内皮细胞冰晶损伤。动态保存优势：持续灌注提供氧气及营养物质，维持细胞代谢活性，术后DGF发生率降低10-15个百分点。时效突破价值：保存时长延长至36小时，为跨区域器官分配及复杂配型争取关键时间窗口。成本效益矛盾：设备投入达传统方法百倍，但可通过降低术后透析费用实现长期成本平衡。技术适配场景：特别适合边缘供肾（如高龄/高血压供体），通过灌注液生物标记物评估提升器官利用率。技术参数传统静态冷保存低温机械灌注优势对比保存温度(℃)0-44-10减少低温损伤灌注压力(mmHg)-20-30模拟生理血流保存时长(h)≤24≤36延长器官可用窗口期术后DGF发生率(%)25-4015-25降低移植后肾功能延迟恢复风险设备成本(万元)0.5-150-100需专业设备投入与传统静态冷保存对比优势

阻力指数动态监测通过灌注压力与流量计算血管阻力（RI值），RI0.4提示血管内皮损伤，可作为弃用边缘供肾的客观指标。乳酸代谢分析灌注液中乳酸清除率反映线粒体功能状态，清除速率1.2mmol/L/h的肾脏移植后功能恢复概率显著提高（AUC=0.82）。生物标记物联用联合检测灌注液中NGAL、IL-18等损伤标志物，较单纯组织学评估更能预测移植后急性肾小管坏死风险。流量-温度相关性在4-8℃低温环境下，流量0.4ml/min/g肾组织提示微循环通畅度良好，适用于ECD供肾质量分级脏功能评估机制

机械性疏通作用内皮保护机制氧合优化策略脉动式灌注产生的周期性压力波动可清除毛细血管内微血栓，实验显示能使肾脏灌注阻力下降40-60%。低温灌注液中添加的胶体成分（如羟乙基淀粉）形成内皮细胞保护层，减少低温诱导的血管痉挛。氧合型HMP（如LifePort系统）通过膜式氧合器维持溶解氧40kPa，显著改善肾髓质缺氧区域细胞存活率。微循环改善原理

临床应用适应证3.

ECD供肾的强制推荐扩大标准供体（ECD）肾脏：包括年龄≥60岁或50-59岁合并高血压、糖尿病等基础疾病的供体肾脏，必须采用体外低温机械灌注保存以降低移植后延迟恢复（DGF）风险。急性肾损伤供体：当供体生前存在急性肾损伤（AKI）且肌酐水平异常升高时，强制使用机械灌注技术评估肾脏活力并改善保存效果。冷缺血时间延长供肾：预计冷缺血时间超过24小时的供体肾脏，需通过低温机械灌注维持细胞代谢活性并减少缺血再灌注损伤。

扩大边缘供肾使用范围：包括高龄供体、轻度肾功能不全或存在缺血损伤风险的供肾，通过低温机械灌注评估其移植可行性。延长冷缺血时间的情况：对于因运输或配型需延长保存时间的供肾，低温机械灌注可有效减少缺血再灌注损伤，提高移植成功率。心脏死亡后捐献（DCD）供肾：适用于符合中国二类DCD标准的供体，即心脏停跳后经严格评估确认死亡的捐献者肾脏。中国二类DCD供肾适用

特殊风险供肾