南方科技大学《制药工业EHS》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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南方科技大学

《制药工业EHS》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在制药工程的设备选型中，要根据生产工艺和产能要求选择合适的设备。对于固体制剂的生产，以下哪种设备更能满足高效混合和均匀制粒的要求？（）

A.高速搅拌制粒机B.流化床制粒机C.摇摆式颗粒机D.旋转式压片机

2、对于药物分析中的定量分析方法，以下哪种方法具有较高的灵敏度和准确性？（）

A.紫外分光光度法

B.荧光分光光度法

C.原子吸收分光光度法

D.以上方法灵敏度和准确性均较高

3、在制药工程中的干燥技术，以下关于各种干燥方法的原理和适用范围，哪种表述是恰当的？（）

A.常见的干燥方法如热风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等，其原理和适用范围各不相同，应根据物料的性质和要求选择合适的干燥方法

B.干燥技术简单，任何一种方法都能适用于所有的物料

C.新型干燥技术如微波干燥和红外干燥没有传统干燥方法可靠

D.干燥技术对药物质量影响不大，可以随意选择

4、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素对于细胞的生长和产物表达至关重要？（）

A.培养基的组成

B.培养温度和pH值

C.溶氧和二氧化碳浓度

D.以上因素均至关重要

5、在药物研发的临床试验阶段，对于III期临床试验的目的，以下表述不准确的是（）

A.进一步验证药物的疗效B.确定药物的最佳使用剂量C.只需要小样本量的患者参与D.评估药物的安全性

6、在药物结晶过程中，控制结晶条件可以得到理想的晶体形态和纯度。以下哪种操作通常不会促进晶体的生长？（）

A.缓慢降温

B.增加过饱和度

C.剧烈搅拌

D.加入晶种

7、在生物制药的上游过程中，菌种的选育是重要的环节。以下哪种方法常用于微生物菌种的改良？（）

A.诱变育种

B.基因重组

C.原生质体融合

D.以上都是

8、在药物制剂的稳定性研究中，温度和湿度是影响药物稳定性的重要因素。对于一种对湿度敏感的药物制剂，为了提高其稳定性，以下哪种包装材料的选择是最为关键的？（）

A.塑料包装B.玻璃包装C.铝箔包装D.纸质包装

9、在药物分析的色谱联用技术中，气质联用（GC-MS）具有独特的优势。以下关于GC-MS的应用，不准确的是？（）

A.药物代谢产物的鉴定B.中药成分的定性定量分析C.生物大分子的结构分析D.环境污染物的检测

10、在药物合成中，若反应涉及手性中心，为了获得单一的对映异构体，以下哪种方法常被采用？（）

A.使用手性催化剂

B.手性拆分

C.不对称合成

D.以上都是

11、在生物制药的细胞培养过程中，关于培养基的优化，以下考虑因素不准确的是（）

A.营养成分的种类和浓度B.pH值和渗透压C.培养基的颜色和气味D.血清的添加量

12、在制药工程的设备选型中，关于考虑因素和评估标准，以下哪种说法是准确的？（）

A.设备选型只需要考虑价格，越便宜越好

B.设备选型要综合考虑生产能力、工艺要求、材质、可靠性、维护成本等因素，并根据企业的实际需求和预算进行评估

C.设备的先进性是选型的唯一标准，其他因素可以忽略

D.设备选型是一次性的工作，不需要考虑未来的发展和升级需求

13、在制药工程的厂房布局中，人流和物流的走向需要合理规划，以防止交叉污染。对于无菌制剂的生产厂房，以下哪种人流和物流走向设计更为合理？（）

A.人流和物流共用通道B.人流和物流分开，物流从低洁净区流向高洁净区C.人流和物流分开，人流从低洁净区流向高洁净区D.人流和物流分开，物流和人流都从高洁净区流向低洁净区

14、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？（）

A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大

15、在生物制药领域，基因工程技术发挥着重要作用。以下关于基因工程制药的步骤，排序正确的是？（）

A.目的基因获取、基因表达、载体构建、产物分离纯化B.载体构建、目的基因获取、基因表达、产物分离纯化C.目的基因获取、载体构建、基因表达、产物分离纯化D.基因表达、目的基因获取、载体构建、产物分离纯化

二、简答题（本大题