医院药品医疗器械管理制度.docx

医院药品医疗器械管理制度

为规范医院药品与医疗器械全生命周期管理,保障临床用药用械安全、有效、可追溯,结合国家《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》等法律法规,制定本制度。

一、管理机构与职责划分

医院设立药事管理与药物治疗学委员会(以下简称“药事会”)和医疗器械管理委员会(以下简称“械管会”),作为药品与医疗器械管理的决策机构。药事会由分管院长、药学部门负责人、临床科室主任、护理部代表、医学伦理专家等组成,负责审议药品供应目录、制定药品管理规范、监督临床合理用药;械管会由设备管理部门负责人、临床工程技术人员、临床科室骨干、质量控制专家等组成,负责审核医疗器械采购

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