医院药品召回应急处置预案与流程
一、应急组织体系与职责分工
医院药品召回应急处置工作实行三级管理架构,由应急指挥部、专项工作组及执行单元构成,确保指挥统一、响应高效、责任到人。
(一)应急指挥部
由院长任总指挥,分管医疗、药学的副院长任副总指挥,成员包括医务部、药学部、护理部、门诊部、质控部、信息中心、后勤保障部等部门负责人。主要职责为:统筹决策召回等级、启动与终止应急响应;协调跨部门资源调配;审定对外信息发布内容;监督处置流程合规性;组织事后总结与责任认定。
(二)专项工作组
1.药学保障组(药学部牵头):负责召回药品的信息核实(包括药品名称、规格、批号、生产企业、入库
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