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通用质量管理体系检查清单

一、适用范围与应用场景

本检查清单适用于各类组织开展质量管理体系内部审核、外部审核（如ISO9001认证审核）、客户验厂、过程合规性检查及体系运行有效性评估等场景。通过系统化检查，可帮助组织识别管理体系运行中的薄弱环节，保证质量方针目标落地，持续提升产品/服务质量，满足客户及相关方要求，同时为体系改进提供数据支撑。

二、检查流程与操作步骤

（一）检查准备阶段

明确检查目的与范围

根据审核计划（如年度内审计划、客户验厂通知），确定本次检查的核心目标（如“生产过程质量控制有效性”“文件记录规范性”等）及覆盖范围（如特定部门、产品线、标准条款）。

组建检查组并分工

指派具备资质的检查员（如内审员、质量工程师），保证检查组具备独立性（与被检查部门无直接责任关联）及专业能力（熟悉质量管理体系标准、行业规范及组织流程）。

明确分工：如“张负责文件记录检查，李负责现场过程核查，王*负责客户反馈问题追溯”。

收集检查依据与资料

梳理检查依据：包括ISO9001标准、组织质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规、客户特定要求等。

获取被检查区域资料：如近期质量记录（检验报告、不合格品处理单）、过程监控数据（如SPC图表）、内审报告、客户投诉处理记录等。

制定检查计划

编制《质量管理体系检查计划》，明确检查时间、地点、参与人员、检查项目及方法，提前3个工作日通知被检查部门（突击检查除外）。

（二）检查实施阶段

首次会议

与被检查部门负责人及关键人员召开会议，说明检查目的、范围、流程及时间安排，确认沟通机制，保证双方理解一致。

现场检查与证据收集

文件记录检查：抽查质量记录的完整性、准确性、及时性，如“《生产日报表》是否记录关键参数”“不合格品评审记录是否包含纠正措施及验证结果”。

现场过程核查：通过观察、询问、测量等方式，验证过程运行是否符合文件规定，如“操作人员是否按作业指导书操作”“生产设备是否按规定点检并记录”。

人员能力评估：随机提问岗位人员对质量目标、工艺要求、应急处理流程的掌握情况，如“发觉不合格品应如何处置？”“本岗位的质量控制点有哪些？”。

问题追溯与验证：对发觉的不符合项，追溯至相关文件、记录及人员，必要时扩大检查范围（如某批产品不合格时，追溯原材料、过程检验及存储环节）。

检查组内部沟通

每日检查结束后，检查组汇总当日发觉的问题，讨论不符合项的判定（是否构成不符合、严重程度），统一检查结论，避免主观偏差。

与被检查方沟通确认

就初步发觉的不符合项与被检查部门负责人沟通，确认事实准确性，听取申辩意见（如对问题描述有异议，需提供证据支持），双方签字确认《不符合项事实陈述表》。

（三）报告与改进阶段

编制检查报告

检查组根据检查记录及沟通结果，编制《质量管理体系检查报告》，内容包括：检查概况（目的、范围、时间）、检查依据、检查发觉（符合项、不符合项、观察项）、问题分析、改进建议及结论。

报告审核与分发

检查报告经管理者代表或质量负责人审核后，分发至受检部门、管理层及相关责任部门，明确整改要求及时限。

跟踪验证整改效果

责任部门制定《纠正与预防措施计划》，明确整改措施、责任人及完成时间；检查组在整改期限后5个工作日内验证整改效果，保证问题关闭（如“不合格品率超标”需验证数据是否达标，措施是否有效）。

体系持续改进

定期（如每季度）汇总检查结果，分析重复发生问题及系统性风险，更新管理评审输入，推动体系文件优化或流程再造，实现PDCA循环。

三、检查清单模板表格

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果

问题描述/证据

整改措施

责任人

完成时限

文件管理

质量管理体系文件（手册、程序文件、作业指导书）是否现行有效，版本是否受控

查阅文件发放记录、版本号标识

□符合□不符合

《作业指导书》版本号为V1.0，但现场使用V0.9版（发放记录显示V1.0已发放）

回收旧版文件，组织人员培训新版内容

赵*

2023–

生产过程控制

关键过程参数（如温度、压力、时间）是否按工艺文件执行，记录是否完整

现场观察、抽查《过程监控记录》

□符合□不符合

3号注塑机工艺要求温度180±5℃，实际记录显示185℃（超差），无任何异常处理记录

调整设备参数，增加巡检频次，培训操作人员

钱*

2023–

不合格品控制

不合格品是否隔离标识，评审记录是否包含纠正措施及验证结果

现场检查不合格品区、抽查评审记录

□符合□不符合

仓库待处理区发觉2件无“不合格”标识的半成品，评审记录未明确“返工”责任人

立即标识不合格品，补充评审记录，明确责任人

孙*

2023–

人员培训

关键岗位人员是否经过质量管理体系及技能培训，考核是否合格

查阅培训记录、现场提问

□符合□不符合

新员工周*未参加“质量意识培训”（培训记录未包含其姓名），现场