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2025年零售药店药品医疗器械自查自纠整改报告

为全面落实药品医疗器械质量安全主体责任，切实保障公众用药用械安全，我单位严格依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规及相关规范性文件要求，于2025年3月至5月开展了覆盖药品、医疗器械全生命周期管理的自查自纠专项行动。本次自查以“问题导向、全面覆盖、立行立改”为原则，重点围绕采购、验收、储存、销售、售后等关键环节，通过系统核查、现场检查、数据比对、人员访谈等方式，深入排查质量安全风险隐患，现将自查情况及整改落实情况报告如下：

一、自查范围与重点内容

本次自查覆盖门店所有药品（含中药