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2026年新版FMEA知识梳理试题及解析

一、单选题（共10题，每题2分）

1.根据新版FMEA（2026版）的要求，以下哪项是关键改进？（）

A.强调定量分析优先于定性分析

B.引入更严格的供应商责任分配

C.增加对软件系统的额外风险评估

D.将“风险优先数（RPN）”改为“风险等级指数”

2.新版FMEA中，功能安全（FS）的要求适用于哪些产品？（）

A.仅汽车电子系统

B.仅医疗设备

C.所有需要满足安全标准的复杂机械或电气产品

D.仅消费电子产品

3.在新版FMEA中，过程FMEA（PFMEA）的优先级排序方法增加了哪种机制？（）

A.供应商评分权重

B.客户满意度系数

C.生命周期成本（LCC）评估

D.动态调整风险指数

4.以下哪个是新版FMEA中新增的风险控制措施类型？（）

A.设计预防措施

B.人员培训

C.红外热成像检测

D.风险传递协议

5.新版FMEA要求企业使用更新的失效模式分类方法，以下哪项是新增的分类？（）

A.环境失效

B.制造工艺失效

C.软件逻辑错误

D.供应链延迟

6.在FMEA中，根本原因分析（RCA）的新要求强调以下哪项？（）

A.仅依赖专家意见

B.结合5个为什么和鱼骨图

C.必须使用统计工具（如帕累托分析）

D.忽略历史数据

7.新版FMEA中，设计FMEA（DFMEA）的“风险降低措施”要求增加哪种内容？（）

A.法律合规性说明

B.供应商资质证明

C.仿真验证报告

D.客户使用手册

8.以下哪项是新版FMEA中强化的供应商管理要求？（）

A.要求提供100%原材料检测报告

B.必须使用本地供应商

C.供应商FMEA需独立审核

D.降低供应商参与度

9.新版FMEA对数据收集提出新标准，以下哪项是强制要求的数据？（）

A.历史故障率

B.供应商报价

C.员工离职率

D.客户投诉类型

10.失效后果严重度（S）的评分标准中，新增了哪种影响？（）

A.法律责任

B.市场份额损失

C.员工安全风险

D.供应链中断

二、多选题（共5题，每题3分）

1.新版FMEA中，风险评估的动态调整涉及哪些因素？（）

A.技术更新

B.法律法规变更

C.客户反馈

D.供应商变更

E.成本预算

2.在设计FMEA（DFMEA）中，以下哪些属于“失效影响（F）”的新增评估维度？（）

A.间接经济损失

B.品牌声誉损害

C.维修成本

D.保修索赔增加

E.环境污染

3.新版FMEA要求企业建立跨部门协作机制，以下哪些部门需参与？（）

A.研发

B.生产

C.质量管理

D.供应链

E.客户服务

4.过程FMEA（PFMEA）的“失效控制措施”新要求包括哪些？（）

A.预测性维护计划

B.关键过程参数监控

C.自动化检测设备

D.操作员技能认证

E.应急停机程序

5.新版FMEA中，根本原因分析（RCA）的新工具包括哪些？（）

A.因果矩阵分析

B.关联规则挖掘

C.机器学习预测模型

D.5Why分析法

E.鱼骨图

三、判断题（共10题，每题1分）

1.新版FMEA要求所有企业必须使用定量风险评估方法。（×）

2.功能安全（FS）仅适用于高风险机械产品。（×）

3.供应商FMEA的审核频率由企业自行决定。（×）

4.失效模式分类必须严格遵循ISO标准。（×）

5.新版FMEA强调根本原因分析必须使用统计工具。（√）

6.设计FMEA的失效影响评分（S）不再区分客户和员工风险。（×）

7.过程FMEA的失效控制措施必须100%自动化。（×）

8.风险控制措施的新增要求包括“风险传递协议”。（√）

9.失效数据收集必须包括历史故障率和客户投诉类型。（√）

10.新版FMEA的失效后果严重度（S）评分标准不再变化。（×）

四、简答题（共5题，每题4分）

1.简述新版FMEA中“根本原因分析（RCA）”的新要求。

2.新版FMEA对“失效控制措施”有哪些新增要求？

3.在设计FMEA（DFMEA）中，如何评估“失效模式（M）”的严重度（S）？

4.过程FMEA（PFMEA）如何进行“风险优先数（RPN）”的动态调整？

5.新版FMEA中，企业如何建立跨部门协作机制以提升风险控制效果？

五、论述题（共2题，每题8分）

1.结合汽车行业案例，论述新版FMEA（2026版）对“供应商风险管理”的新要求及其影响。

2.分析医疗设备行业如何应用新版FMEA中的“功能安全（FS）”要求，并举例说明根本原因分析的新工具应用。

答案及解析

一、单选题答案及解析

1.C

解析：新版FMEA（20