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gcp实验知情同意书

本药物临床试验（以下简称“本试验”）旨在探索新型抗慢性阻塞性肺疾病（COPD）药物X（化学通用名：XX-2023）的临床应用价值。为保障您的权益，我们将以通俗易懂的方式向您说明试验相关信息，请您仔细阅读并充分理解后，自主决定是否参与。

一、试验背景与目的

慢性阻塞性肺疾病是全球范围内常见的慢性呼吸系统疾病，我国40岁以上人群患病率约13.7%，主要表现为持续气流受限和呼吸困难，严重影响患者生活质量。现有治疗药物以支气管扩张剂、糖皮质激素为主，但部分患者存在疗效不足或长期使用后耐受性下降的问题。

本试验的主要目的是评估药物X在中重度COPD患者中的临床有效性（以治