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人体生物样本出境科研合作审批相关文件

合同编号：__________

第一章总则

第一条合同目的

本合同旨在明确合同双方在人体生物样本出境进行科研合作中的权利、义务及责任，确保合作过程符合相关法律法规及伦理要求，促进科研工作的顺利开展。

第二条合同依据

本合同的订立及履行，应遵守中华人民共和国相关法律法规，包括但不限于《生物安全法》、《人类遗传资源管理条例》及国际相关公约与惯例。

第三条合同适用范围

本合同适用于合同双方就人体生物样本的采集、存储、运输、使用及共享等环节所进行的合作，涵盖样本出境前的审批程序及出境后的科研合作事宜。

第二章合同方信息

第四条甲方信息

甲方名称：________________________

法定代表人：______________________

注册地址：________________________

联系地址：________________________

联系电话：________________________

电子邮箱：________________________

开户银行：________________________

银行账号：________________________

第五条乙方信息

乙方名称：________________________

法定代表人：______________________

注册地址：________________________

联系地址：________________________

联系电话：________________________

电子邮箱：________________________

开户银行：________________________

银行账号：________________________

第三章人体生物样本出境审批

第六条出境审批程序

1.甲方在进行人体生物样本出境前，应向国家人类遗传资源管理部门提交出境申请，并附相关科研合作协议及伦理审查证明。

2.乙方应在收到甲方提交的申请材料后，进行初步审核，并在十个工作日内出具书面意见。

3.国家人类遗传资源管理部门应在收到完整申请材料后，三十个工作日内作出审批决定，并通知甲方及乙方。

第七条审批要求

1.甲方应确保所出境的人体生物样本已获得样本提供者的书面知情同意，并符合伦理审查要求。

2.乙方应提供科研合作计划，明确样本在科研合作中的具体用途及预期目标，确保样本使用的合规性。

3.甲方及乙方应共同保证样本出境过程符合海关及国际相关机构的监管要求。

第四章人体生物样本管理

第八条样本采集与处理

1.甲方应严格按照科研合作计划及伦理审查要求，进行人体生物样本的采集与处理。

2.样本采集过程中，应确保样本的完整性及质量，并做好相应的记录工作。

3.甲方应在样本采集后，及时进行编号及标记，并按照规定进行存储及运输。

第九条样本存储与运输

1.甲方应提供符合标准的样本存储设施，并确保样本在存储过程中不受污染或损坏。

2.样本运输过程中，应采取必要的保温、保湿及防震措施，确保样本在运输过程中的安全。

3.乙方应在收到样本后，进行验收并做好相应的记录工作，确保样本的连续性及可追溯性。

第五章科研合作与成果共享

第十条科研合作内容

1.甲方及乙方应按照科研合作计划，共同开展人体生物样本相关的科研工作，包括但不限于基因测序、生物信息分析及临床研究等。

2.双方应定期召开科研合作会议，交流科研进展及问题，并共同制定下一步研究计划。

第十一条成果共享机制

1.科研成果的知识产权归属，由双方根据实际贡献进行协商确定，并在合同中明确约定。

2.双方应共同享有科研成果的推广应用权，并可依法进行成果转化及商业化开发。

3.任何一方在未经对方同意的情况下，不得擅自将科研成果用于合同约定以外的用途。

第六章违约责任

第十二条违约情形

1.甲方未按照合同约定进行人体生物样本的采集、处理、存储及运输，应承担相应的违约责任。

2.乙方未按照合同约定开展科研合作或擅自使用科研成果，应承担相应的违约责任。

3.任何一方在合同履行过程中，违反国家相关法律法规及伦理要求，应承担相应的法律责任。

第十三条违约责任承担

1.违约方应赔偿守约方因此遭受的损失，包括但不限于直接损失、间接损失及合理的维权费用。

2.如违约行为构成犯罪的，违约方应依法承担刑事责任。

第七章争议解决

第十四条争议解决方式

1.合同双方在履行合同过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第十五条争议解决原则

1.争议解决过程中，应遵循公平、合理、合法