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医疗设备器械应急保障制度

一、总则

（一）目的

为了有效应对各类突发公共事件，确保在紧急情况下医疗设备器械能够及时、准确、有效地投入使用，保障医疗救治工作的顺利开展，最大程度地减少人员伤亡和健康危害，特制定本。

（二）适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构、医疗设备器械生产企业、经营企业以及参与医疗设备器械应急保障工作的相关部门和人员。

（三）基本原则

1.统一领导，分级负责：在政府的统一领导下，明确各部门、各单位在医疗设备器械应急保障工作中的职责，实行分级管理，确保应急保障工作有序进行。

2.快速反应，高效处置：建立健全快速反应机制，提高应急响应速度和处置能力，确保在突发事件发生后能够迅速调配医疗设备器械，满足医疗救治需求。

3.平战结合，资源共享：在日常工作中做好医疗设备器械的储备、维护和管理工作，实现平时与战时的有效衔接。同时，加强资源整合和共享，提高资源利用效率。

4.科学决策，依法保障：运用科学的方法和技术，对医疗设备器械应急保障工作进行评估和决策。严格遵守国家法律法规，依法开展应急保障工作。

二、组织管理

（一）应急保障领导小组

各级卫生健康行政部门应成立医疗设备器械应急保障领导小组，由部门主要负责人担任组长，相关部门负责人为成员。领导小组的主要职责包括：

1.贯彻落实国家和地方有关医疗设备器械应急保障工作的方针、政策和法规。

2.制定和完善医疗设备器械应急保障工作预案。

3.组织协调医疗设备器械的储备、调配和供应工作。

4.指导和监督医疗机构、生产企业和经营企业做好医疗设备器械应急保障工作。

5.协调解决医疗设备器械应急保障工作中的重大问题。

（二）应急保障工作小组

在应急保障领导小组的领导下，成立应急保障工作小组，负责具体的应急保障工作。工作小组可分为物资储备组、技术支持组、运输调配组、信息统计组等，各小组的职责如下：

1.物资储备组：负责医疗设备器械的储备管理工作，包括物资的采购、验收、储存、保管和更新等。建立物资储备台账，定期对储备物资进行盘点和检查，确保物资的数量、质量和性能符合要求。

2.技术支持组：负责为医疗设备器械的使用提供技术支持和培训服务。制定医疗设备器械的操作规程和维护保养方案，定期对设备器械进行维护保养和校准，确保设备器械的正常运行。在突发事件发生时，及时派出技术人员到现场进行技术指导和设备维修。

3.运输调配组：负责医疗设备器械的运输和调配工作。建立运输调配机制，与物流企业建立合作关系，确保在突发事件发生时能够迅速将医疗设备器械运输到指定地点。根据医疗救治需求，合理调配医疗设备器械，提高资源利用效率。

4.信息统计组：负责收集、整理和分析医疗设备器械应急保障工作的相关信息。建立信息报告制度，及时向上级部门报告应急保障工作的进展情况和存在的问题。对医疗设备器械的需求、储备、调配等信息进行统计和分析，为应急决策提供依据。

（三）医疗机构职责

医疗机构是医疗设备器械应急保障的主体，应建立健全医疗设备器械应急管理制度，明确各部门和人员的职责。具体职责包括：

1.制定本机构医疗设备器械应急保障工作预案，并定期进行演练。

2.按照规定储备一定数量的医疗设备器械，确保在突发事件发生时能够满足医疗救治需求。

3.加强对医疗设备器械的日常管理和维护保养，确保设备器械的正常运行。

4.在突发事件发生时，及时向卫生健康行政部门报告医疗设备器械的需求情况，并按照要求调配和使用医疗设备器械。

5.配合卫生健康行政部门和其他相关部门做好医疗设备器械应急保障工作。

（四）生产企业和经营企业职责

医疗设备器械生产企业和经营企业应积极履行社会责任，在突发事件发生时，按照政府的要求，及时调整生产计划，增加生产能力，保障医疗设备器械的供应。具体职责包括：

1.建立应急生产机制，制定应急生产预案，确保在突发事件发生时能够迅速恢复生产。

2.加强与医疗机构、卫生健康行政部门和其他相关部门的沟通与协作，及时了解医疗设备器械的需求情况。

3.保证医疗设备器械的质量和安全，严格遵守国家相关标准和规定。

4.按照政府的要求，优先保障应急医疗设备器械的生产和供应，不得哄抬物价、囤积居奇。

三、应急储备

（一）储备原则

1.需求导向：根据本地区可能发生的突发公共事件类型、规模和医疗救治需求，确定医疗设备器械的储备品种和数量。

2.合理布局：综合考虑地理位置、交通条件、医疗资源分布等因素，合理确定储备地点，确保在突发事件发生时能够快速调配物资。

3.动态管理：定期对储备物资进行盘点和检查，及时更新和补充物资，确保储备物资的质量和性能符合要求。

4.节约高效：在满足应急需求的前提下，优化储备结构，降低储备成本，提高储备资金的使用效率。

（二）储备品种和数量

1.基本医疗