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脑机接口神经系统疾病应用进展完整版

回顾2025年脑机接口技术的发展，可谓是从“前沿探索”加速迈向“临床落地”的关键一年。技术路径全面开花，诊疗理念深刻革新，产业生态初具规模，共同勾勒出一幅人机融合、重塑健康的未来医疗图景。

BCI国家政策与战略

1.国家医保局出台脑机接口独立收费标准，提升医疗机构参与积极性，加快技术转化落地。

2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次专门为脑机接口新技术单独立项收费，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”和“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。随后，湖北、浙江、江苏、广东和上海等地方性医保局均出台了脑机接口医疗服务价格，其中上海市将项目定价权下放至医院，支持自主定价。国家层面的战略布局与政策引导是脑机接口2025年度发展的强劲引擎。2025年7月，工信部联合七部委共同印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,正式将脑机接口纳入国家战略新兴产业范畴。在“十五五”规划中，该领域被列为“六大未来产业”之一，并明确提出2027年实现核心技术自主可控、2030年形成千亿级产业规模的发展目标，同时加快推进产业标准体系建设，为行业规范发展提供政策保障。

2.国家药品监督管理局发布了脑机接口行业标准，首次确立国家标准，促进高质量发展。

2025年9月15日，国家药品监督管理局发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准的公告。该标准由国家药品监督管理局通过快速程序推动立项和制定，系统构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了脑机接口的基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语与定义。同时，国家药品监督管理局于2025年9月28日发布了《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告(2025年第94号),该行业标准的发布旨在推动采用脑机接口技术的医疗器械的高质量发展，确保产品的安全性和有效性，从标准立项到正式发布仅用了一年时间。

BCI临床转化与落地

2025年，脑机接口进展强调从实验向实际应用的转变，特别是针对神经系统疾病。

2025年1月，莱斯大学的彼得·坎团队在无创脑机接口领域，开发了一种内泡神经接口的创新方法，允许通过脑脊液通道连接大脑和脊髓，无需打开颅骨，实现无创电记录和电刺激。华山医院的毛颖/陈亮团队与企业合作，在高通量侵入式脑机接口领域，基于全自主研发的

256通道高通量注入系统脑机接口，开展高精度实时运动解码和语音

解码临床试验研究，首次同时实现运动和汉语解码。斯坦福大学与哈佛大学的张安琪和CharlesLieber团队在无创脑机接口领域，开发出一种微型、超柔性血管内神经探针，植入大脑后可直接位于100根微血管中，无需进行侵入性手术。西弗吉尼亚大学的PeterE

Konrad团队在高通量侵入式脑机接口领域，首次使用1024电极阵列脑机接口进行功能定位。中国科学技术大学的张世武团队在灵巧手领域，成功研制一种具备19个自由度的轻质仿生灵巧手，能够复现人体解剖功能，可通过脑机操控完成写字、握手、运动以及精细操作任务，实现了佩戴舒适性、高自由度和精确可控的兼顾。

2025年2月，Meta/巴斯克认知、大脑与语言中心在人工智能+脑机领域，利用人工智能技术成功解决了从神经信号进入脑机过程中产生句子的准确解码问题，能够准确解读高达80%的字符，从而实现了从大脑中重建完整句子的突破。天津大学与清华大学全球首创双环路脑机协同演进框架，首次揭示了脑机交互过程中脑电发展与解码器演化的协同增强效应，成功实现了人脑对无人机的四自由度高效能操控。打破了传统脑机接口只能维持1h左右的限制，实现了6h的持续稳定操控。该技术的长时间使用不仅没有性能衰减，解码准确率反而提升了20%,忆阻器芯片在解码时能耗比传统方案降低了1000倍，解码速度提升了整整100倍。

2025年3月，上海中山医院与复旦大学类脑智能科学与技术研究院的汪昕、丁晶/加福民团队实现了全球首例全截瘫患者在医院协助下通过脑脊接口技术恢复站立和行走功能。

2025年4月，华山医院与上海科技大学团队在前期揭示汉语声调编码机制和解码单音节声调语音的基础上，进一步搭建了汉语语句的解码算法架构，将汉语脑机接口从“字”拓展至“句”的层面，首次实现从“意念”到汉语语句文本的解码。

2025年5月阶梯医疗与华山医院在侵入式脑机接口领域开展研究，一例四肢截肢受试者接受脑机接口植入手术后，经过3周训练，已能“脑控”电脑光标，通过“意念”控制赛车、五子棋等电脑