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药品管理法培训试题及答案(2025).docx

药品管理法培训试题及答案(2025).docx

    药品管理法培训试题及答案(2025)

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2025年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖的最小销售包装单位是（）。

    A.最小内包装

    B.最小外包装

    C.最小销售单元

    D.运输包装

    答案：C

    2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，并与受托方签订（）。

    A.质量协议

    B.委托生产合同

    C.质量协议和委托生产合同

    D.风险分担协议

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