聚乙二醇4000散说明书：适应症、用法用量及不良反应.pdfVIP

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聚乙二醇4000散说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：聚乙二醇4000散

商品名称：润可隆

英文名称：Macrogol4000Powder

汉语：Juyierchun4000San

【成份】

本品主要成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

【性状】

本品为白色或类白色粉末。

【适应症】

成人及8岁以上儿童（包括8岁）便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，

最长疗程不应超过三个月。

【规格】

10g

【用法用量】

成人和8岁以上儿童（包括8岁）每次1袋，每天1～2次；或每天2袋，

一次顿服。每袋内容物溶于一杯水（至少50ml）中后服用。每日剂量应根据患

者服用后的临床效果进行调整，从隔日1袋（尤其是儿童）到每日2袋不等。

服用后24～48小时显效。

【】

药品按照发生率分类列出：

非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，1/10）；不常见（≥1/1000，1/100），

罕见（≥1/10000，1/1000）；非常罕见（1/10000）；未知（从现有的数据无法

估计）。

成人：

下表列出的是来自于临床试验（600例成人）和上市后使用。总

体上，大多是轻微的和短暂的，主要表现在系统：

系统分类

系统症状

常见腹痛

腹胀

腹泻

不常见

急泻

大便失禁

新陈代谢与营养失调

未知电解质紊乱（低钠血症，低钾血症）和/或脱水，特别

是老年人

免疫系统症状

未知过敏反应（红斑，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水

肿，过敏性休克）

儿童：

下表列出的是来自于147例儿童（6个月到15岁）的临床试

验和上市后使用。类似于成人，大多是轻微的和短暂的，主要表现在

系统：

系统分类

系统症状

常见腹痛

腹泻*

不常见

腹胀

免疫系统症状

未知过敏反应（瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，过

敏性休克）

*腹泻可致周围疼痛。

【】

本品在以下情况禁用：

1.严重的炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克隆氏病）或性巨结肠。

2.道穿孔或有道穿孔。

3.肠梗阻或疑似肠梗