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2026年CNAS审核技巧应用试题及解析

一、单选题（共10题，每题2分）

1.在对某医疗机构进行CNAS认可现场评审时，审核员发现实验室某项检测方法的溯源性文件缺失。根据CNAS-CL01:2018的要求，审核员应首先采取哪种措施？

A.直接判定不符合项

B.与实验室人员沟通，确认是否为特殊情况并记录

C.立即停止该方法的检测工作

D.要求实验室在评审结束后提交补正文件

2.审核员在对某化妆品企业进行CNAS评审时，发现其质量手册中关于“不符合项的纠正措施”章节内容与实际操作不符。根据CNAS-CL01:2018的要求，该不符合项应分类为：

A.严重不符合项

B.一般不符合项

C.附加条件符合项

D.不符合项（无严重性分类）

3.在审核某食品检测实验室的文件控制程序时，审核员发现其程序文件未规定文件修订的审批流程。根据CNAS-CL01:2018的要求，该问题属于：

A.体系运行不符合

B.文件控制不符合

C.人员能力不符合

D.设备维护不符合

4.审核员在对某环境监测站进行现场审核时，发现其某项检测结果的原始记录中存在涂改现象。根据CNAS-CL01:2018的要求，审核员应如何处理？

A.认为涂改不影响结果有效性，无需特别处理

B.判定为严重不符合项，要求立即整改

C.记录该情况，并与实验室负责人沟通确认原因

D.立即停止该检测人员的现场操作资格

5.在审核某制药企业的QC实验室时，审核员发现其人员培训记录中缺少对“实验室生物安全操作规程”的培训记录。根据CNAS-CL01:2018的要求，该问题可能导致的后果是：

A.人员能力不足

B.检测结果不可靠

C.实验室生物安全风险增加

D.以上所有

6.审核员在对某黄金检测实验室进行现场审核时，发现其使用的是未经校准的电子天平进行样品称量。根据CNAS-CL01:2018的要求，该行为属于：

A.严重不符合项

B.一般不符合项

C.不符合项，但可豁免

D.不符合项，但实验室已采取控制措施

7.在审核某医院的临床检验实验室时，审核员发现其某项检测项目的SOP中未规定质控品的频率。根据CNAS-CL01:2018的要求，该问题属于：

A.体系运行不符合

B.人员能力不符合

C.方法验证不符合

D.质量控制不符合

8.审核员在对某化工品检测实验室进行审核时，发现其某台气相色谱仪的校准证书已过期。根据CNAS-CL01:2018的要求，该问题属于：

A.设备管理不符合

B.量值溯源不符合

C.人员能力不符合

D.文件控制不符合

9.在审核某农产品检测实验室时，审核员发现其某项检测项目的原始记录中缺少检测人员签名。根据CNAS-CL01:2018的要求，该问题属于：

A.数据完整性不符合

B.人员能力不符合

C.文件控制不符合

D.设备管理不符合

10.审核员在对某电子元器件检测实验室进行审核时，发现其某项检测项目的报告未规定有效期。根据CNAS-CL01:2018的要求，该问题可能导致的后果是：

A.检测结果不可靠

B.客户投诉增加

C.实验室信誉受损

D.以上所有

二、多选题（共5题，每题3分）

1.在审核某食品微生物检测实验室时，审核员发现以下哪些情况可能影响检测结果的准确性？

A.实验室环境温湿度控制不当

B.检测人员操作不规范

C.培养基未按SOP制备

D.未使用无菌操作技术

E.检测仪器未定期校准

2.审核员在对某医疗器械检测实验室进行审核时，发现以下哪些文件应纳入实验室的质量管理体系文件控制范围？

A.检测方法SOP

B.仪器校准证书

C.人员培训记录

D.客户投诉处理记录

E.内部审核报告

3.在审核某环境监测站的现场审核时，审核员发现以下哪些情况可能构成“不符合项”？

A.检测报告未规定结果的有效期

B.实验室未定期进行内部审核

C.人员培训记录不完整

D.检测仪器未进行周期校准

E.原始记录中存在涂改现象

4.审核员在对某化妆品检测实验室进行审核时，发现以下哪些情况可能违反CNAS-CL01:2018的要求？

A.检测报告未规定检测人员签名

B.实验室未建立文件控制程序

C.人员培训记录中缺少生物安全培训内容

D.检测仪器未定期维护

E.原始记录中缺少样品信息

5.在审核某黄金检测实验室时，审核员发现以下哪些情况可能影响检测结果的溯源性？

A.未使用经认证的量具进行称量

B.校准证书过期

C.检测方法未经过验证

D.实验室未建立溯源性管理程序

E.原始记录中缺少仪器编号

三、判断题（共10题，每题1分）

1.在CNAS现场审核中，审核员可以直接判定实验室的某