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2025年药品管理法规试题及答案.docx

2025年药品管理法规试题及答案.docx

    2025年药品管理法规试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《药品管理法》（2019年修订），国家对药品管理实行的首要原则是（）。

    A.风险控制原则

    B.风险管理原则

    C.风险最小化原则

    D.风险预防原则

    答案：B

    2.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖的最小销售包装单元是（）。

    A.运输包装

    B.中包装

    C.最小销售单元

    D.最大销售单元

    答案：C

    3.下列关于药品注册分类的说法，正确的是（）。

    A.化学药品

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