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2026年国际取样标准理解与应用试题含答案

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.国际标准化组织（ISO）发布的ISO/IEC17025:2026标准中，关于实验室管理体系的根本要求是什么？

A.实验室必须具备所有高端设备

B.必须由权威机构认证

C.严格执行文件化程序

D.所有人员需通过英语考试

2.在食品行业，根据ISO2859-1:2026标准进行抽样时，若总体量为5000件，采用分层随机抽样法，应如何确定各层样本量？

A.按比例分配，每层100件

B.随机选择500件

C.重点检查缺陷层

D.仅抽取质检员指定的样本

3.根据ISO45001:2026标准，职业健康安全管理体系中，风险评估的关键步骤是什么？

A.仅依赖历史数据

B.采用定性或定量方法分析风险

C.忽略低概率风险

D.由管理层单方面决策

4.在医疗器械生产中，根据ISO10993-5:2026标准进行生物相容性测试时，哪种样本处理方式不符合要求？

A.真空干燥保存

B.避光冷藏

C.直接暴露于紫外光

D.使用无菌包装

5.ISO9001:2026标准中，关于不合格品控制的核心原则是什么？

A.直接报废所有不合格品

B.记录原因并采取纠正措施

C.由质检员自行决定处理方式

D.忽略轻微不合格

6.在建筑行业，根据ISO2859-2:2026标准进行抽样时，若某批钢筋长度差异较大，应优先采用哪种抽样方法？

A.简单随机抽样

B.分层随机抽样

C.整群抽样

D.系统抽样

7.ISO14001:2026标准中，关于环境因素识别的正确做法是什么？

A.仅关注法规要求

B.结合生命周期分析

C.忽略间接影响

D.由非专业人员完成

8.在汽车制造中，根据ISO16949:2026标准进行抽样时，哪种记录方式不符合要求？

A.电子记录系统

B.手写记录，无签名确认

C.使用专用表格

D.包含抽样人员信息

9.ISO13485:2026标准中，关于供应商管理的核心要求是什么？

A.仅审核供应商资质

B.定期评估其过程能力

C.忽略质量管理体系符合性

D.仅要求提供样品检测

10.在采矿业，根据ISO2859-3:2026标准进行抽样时，若样品分布不均匀，应如何调整抽样策略？

A.增加样本量

B.采用非概率抽样

C.选择典型区域重点抽样

D.忽略分布差异

二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）

1.ISO9001:2026标准中，关于过程控制的要求包括哪些？

A.明确过程顺序

B.设定控制点

C.忽略过程监控

D.定期评审过程有效性

2.在医疗器械行业中，根据ISO10993-1:2026标准进行生物学评价时，需要考虑哪些样本类型？

A.暴露材料

B.临床使用环境样本

C.生产过程中接触的样本

D.仅使用原厂样本

3.ISO45001:2026标准中，关于风险应对措施的正确做法包括哪些？

A.实施预防措施

B.制定应急预案

C.忽略低风险

D.仅依赖保险

4.在食品行业，根据ISO2859-1:2026标准进行抽样时，抽样计划的制定应考虑哪些因素？

A.总体量

B.可接受质量水平（AQL）

C.抽样成本

D.仅依赖经验

5.ISO14001:2026标准中，关于环境目标指标的要求包括哪些？

A.可量化

B.具有可达性

C.定期评审

D.仅适用于生产环节

三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）

1.ISO2859系列标准仅适用于制造业抽样。（×）

2.在ISO9001:2026标准中，所有记录必须保存至少7年。（×）

3.ISO45001:2026标准要求组织必须进行内部审核。（√）

4.ISO10993-5:2026标准中，生物相容性测试的样本必须新鲜制备。（√）

5.ISO16949:2026标准要求供应商必须通过ISO9001认证。（×）

6.ISO13485:2026标准仅适用于有源医疗器械。（×）

7.ISO14001:2026标准要求组织必须识别所有环境因素。（√）

8.ISO2859-2:2026标准适用于连续生产过程。（√）

9.ISO9001:2026标准中，管理评审必须由最高管理者主持。（√）

10.ISO45001:2026标准要求组织必须建立应急响应计划。（√）

四、简答题（共4题，每题5分，合计20分）

1.简述ISO2859-1:2026标准中，简单随机抽样的操作步骤。

答案要点：

-编号：将总体所有单位编号。

-抽签：使用随机数表或计