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2025年药品安全管理培训考试题库及答案.docx

2025年药品安全管理培训考试题库及答案.docx

    2025年药品安全管理培训考试题库及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心目标是（）。

    A.降低药品价格

    B.实现药品来源可查、去向可追

    C.提高药品广告覆盖率

    D.减少药品注册审批时间

    答案：B

    2.药品生产企业变更生产地址，应当向哪个部门提出补充申请？（）

    A.国家卫生健康委员会

    B.国家药品监督管理局

    C.省级药品监督管理部门

    D.国家市场监督管理总局

    答案：C

    3.下列哪一

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