人间传染的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本保存管理规范DB50T 1933-2025.docxVIP

ICS11.100CCSC08

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重庆市地方标准

DB50/T1933—2025

人间传染的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本保存管理规范

2025-12-19发布2026-03-19实施

重庆市市场监督管理局发布

I

DB50/T1933—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由重庆市人口和计划生育科学技术研究院提出。

本文件由重庆市卫生健康委归口并组织实施。

本文件起草单位：重庆市人口和计划生育科学技术研究院、重庆市疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：朱一剑、廖春艳、胡黎黎、向尧、廖爱玲、万凌、李征、孙丹、凌华、李志峰、周全华。

DB50/T1933—2025

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人间传染的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本保存管理规范

1范围

本文件规定了人间传染的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本保存管理的基本要求、接收、保存、销毁和记录的内容。

本文件适用于开展人间传染的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本保存管理的机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T43429—2023人感染病原微生物与样本保藏通用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

高致病性病原微生物highlypathogenicmicroorganismspecies

能够引起人类或者动物严重或非常严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

3.2

菌（毒）种microorganismstrain

具有保存价值，经鉴定、分类并给予固定编号的具备感染活性的人间传染的病原微生物。

［来源：GB/T43429—2023，3.2］3.3

样本samples

含有具备感染活性的人间传染的病原微生物，具有保存价值的人和动物的体液、组织、排泄物等生物源性材料，以及食品和环境样本等材料。

［来源：GB/T43429—2023，3.3］3.4

接收receive

对外部送达或内部流转病原微生物菌（毒）种或样本进行核对、查验、登记及交接确认的全过程。3.5

保存storage

储存菌(毒)种或样本，维持其活性和生物学特性的活动。

［来源：GB/T43429—2023，3.6］3.6

2

DB50/T1933—2025

销毁destroy

对不再需要保存、超过保存期限或因实验完成等原因，采用物理、化学或生物等有效方式对菌（毒）种或样本进行彻底灭活或破坏，使其失去生物活性、致病性。

4基本要求

4.1保存单位

4.1.1应具备从事高致病性病原微生物实验活动的资格。

4.1.2应符合国家保密要求。

4.2菌（毒）种或样本接收、保存人员

4.2.1应接受培训，并考核合格后上岗。

4.2.2应每年进行健康监测并记录留档。

4.2.3应知晓所承担工作可能存在的风险并签署《知情同意书》，留存本底血清，实施必要的免疫接种并记录留档。

4.2.4应在身体状况良好的情况下进行工作。若出现生病、疲劳或其他不宜进行实验活动的情况，不应进行菌（毒）种或样本接收、保存活动。

4.3标识

4.3.1应规范使用国际、国家通用标识，包括但不限于：禁止标识、警告标识、指令标识、指示标识、专用标识等，需要时，提示相应的防护措施。

4.3.2应在须验证或校准设备的明显位置注明设备使用状态、验证周期、下次验证或校准的时间等信息。

4.3.3应至少每12个月进行一次核查，并及时更新。

5菌（毒）种或样本的接收

5.1接收区要求

5.1.1应配备二级及以上生物安全柜。

5.1.2应配置消毒和转运所需的符合生物安全要求的物资。

5.1.3应具备适宜的记录存放条件，以防损坏、变质、丢失或未经授权的进入。菌（毒）种或样本的接收、保存、销毁应记录并存档，保存期限不应少于20年。记录可存储于任何适当的符合国家和地方的法规或标准的要求的媒介。

5.2接收要求

5.2.1应由至少2名人员同时接收。

5.2.2应参照《人间传染的病原