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药物制剂工程试题（一）

—、单项选择题

1、下列关于粉碎器械的描述错误的是（C）

A锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀；

B球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少；

C振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小；

D气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小。

下列不属于常用的筛分设备的是（B）

A摇动筛B编织筛C振荡筛D微细分级机

冻干过程不包括（D）

A预冻B升华C再干燥D再升华

下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（B）

A从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。

B预冻温度须高于产品的共熔点。

C制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降。

D为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。

下列不属于生产计划的内容是（A）

A销售量指标B品种指标C质量指标D产值指标

6、下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（D）

A防止在有效期内药品变质B防止药品运输、贮存过程中受到破坏

C包装后便于使用和携带D新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察

7、不属于药物制剂常用包装材料的是（C）

A玻璃容器B金属材料C瓷质容器D纸

8、下列叙述错误的是（B）

能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷

设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况

工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计

与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

验证的基本步骤是（C）

①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目

A、①②⑥④③⑤

B、⑥①②⑤④③

C、①⑥②⑤③④

D、⑥②①⑤④③

10、制剂主要特性检查不包括（C）

A、重量差异

B、不溶性微粒

C、澄明度

D、崩解时限

11、下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（C）

A一次抽样B二次抽样C三次抽样D多次抽样

12、灭菌室属于车间的哪部分？（B）

A生产部分B辅助生产部分C行政-生活部分D洁净区

13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。（A）

A配料、制粒、烘干B制粒、配料、烘干C配料、烘干、制粒D烘干、配料、制粒

14、无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级?（C）

A100级B1万级C10万级D100万级

15、利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？（C）

A塔式蒸馏水器BZC-1型蒸馏水器C热压式蒸馏水器D多效蒸馏水器

二、判断题

1、精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量，SD或RSD小，表明该法测量有良好的重现性。（对）

最常用的灭菌方法是紫外线灭菌。（错）

纠正：应该是湿热灭菌

3、混合的机理包括：对流混合，剪切混合和扩散混合三种方法。（对）

4、药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。（错）

纠正：分为三类，还有单剂量包装

5、药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构，生产体系的文件