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2025年执业药师继续教育试题及答案(完整版)

一、药事管理与法规

【单选题】

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应至少保存药品追溯数据至药品有效期后

A.1年?B.2年?C.3年?D.5年

答案：D

2.2024年12月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业应当对处方进行审核，审核人员资格要求为

A.执业药师或药学中级以上职称?B.执业医师?C.药品经营质量管理规范内审员?D.药品检验工

答案：A

3.下列情形中，不属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定不符?B.以非药品冒充药品?C.擅自添加着色剂、防腐剂?D.变质的药品

答案：C

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构销毁麻醉药品残渣须在何部门监督下完成

A.市级市场监管部门?B.省级药品监管部门?C.县级卫生健康部门会同公安部门?D.县级医保部门

答案：C

5.2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》要求，药品批发企业对冷链药品的运输记录保存期限为

A.不少于3年?B.不少于5年?C.不少于2年?D.永久保存

答案：B

【配伍选择题】

A.绿色处方?B.红色处方?C.白色处方?D.黄色处方

6.第一类精神药品处方印刷用纸颜色

7.第二类精神药品处方印刷用纸颜色

8.普通处方印刷用纸颜色

9.儿科处方印刷用纸颜色

答案：6B?7C?8C?9D

【多选题】

10.关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产，下列说法正确的有

A.受托方必须持有相应生产范围的药品生产许可证

B.MAH应对受托方进行定期现场审核

C.委托生产合同应明确双方质量责任

D.生物制品不得委托生产

E.委托生产事项应在国家药监局网站公示

答案：A、B、C、E

【案例分析题】

11.某连锁药店通过小程序向个人销售阿莫西林胶囊，消费者在线上传手写处方照片，执业药师李某未核对处方真实性即发货。药监部门现场检查发现该处方系伪造。

（1）该药店违法行为属于

A.销售假药?B.未凭处方销售处方药?C.销售劣药?D.非法渠道购销药品

答案：B

（2）对执业药师李某的处罚措施不包括

A.警告?B.罚款5000元?C.撤销注册证书?D.十年禁止注册

答案：D

二、药学专业知识（一）

【单选题】

12.下列关于口服固体制剂溶出度影响的叙述，错误的是

A.增加崩解剂用量可加快溶出?B.药物粒径减小总是提高溶出速率?C.采用固体分散体技术可提高难溶性药物溶出?D.微粉化后疏水性药物可能因聚集降低溶出

答案：B

13.某药按一级动力学消除，半衰期4h，静脉注射后8h其血药浓度降至初始值的

A.25%?B.12.5%?C.50%?D.75%

答案：A

14.属于时间依赖性且抗菌活性呈持续效应（PAE）较短的β内酰胺类抗生素是

A.头孢曲松?B.阿莫西林?C.厄他培南?D.头孢吡肟

答案：B

15.关于脂质体注射剂，下列说法正确的是

A.粒径越大越易通过肿瘤组织EPR效应富集?B.表面修饰PEG可减少网状内皮系统摄取?C.带正电荷脂质体更易被正常细胞摄取?D.脂质体中胆固醇主要增加膜流动性

答案：B

16.某缓释片采用渗透泵技术，其释药动力主要来源于

A.胃肠道蠕动?B.片内渗透压差?C.胃酸溶解致孔剂?D.酶降解半透膜

答案：B

【配伍选择题】

A.羧甲基淀粉钠?B.交联聚维酮?C.羟丙甲纤维素酞酸酯?D.微晶纤维素

17.可作为胃溶型薄膜包衣材料

18.可作为超级崩解剂

19.可作为不溶性骨架缓释材料

20.可作为肠溶型包衣材料

答案：17C?18B?19D?20C

【多选题】

21.下列关于药物血浆蛋白结合的说法正确的有

A.酸性药物主要与α1酸性糖蛋白结合

B.低白蛋白血症可致游离型药物浓度升高

C.药物与蛋白结合后不能跨膜转运

D.丙戊酸钠可置换华法林导致出血风险增加

E.蛋白结合率高的药物表观分布容积通常较小

答案：B、C、D、E

【计算题】

22.某药口服生物利用度F=0.8，清除率CL=10L/h，表观分布容积Vd=50L，若希望维持平均稳态血药浓度Css=10mg/L，求该药每8h口服给药剂