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不良医疗事件防范与报告制度

一、总则

为了有效防范和应对不良医疗事件，保障患者的医疗安全和合法权益，提高医疗服务质量，建立健全医院不良医疗事件的防范与报告制度显得尤为重要。本制度旨在通过对不良医疗事件的早期发现、及时预警、有效处理和持续改进，减少不良事件的发生，降低其对患者造成的伤害。同时，鼓励全体医护人员积极参与不良医疗事件的防范与报告工作，营造一个安全、可靠的医疗环境。

二、不良医疗事件的定义与分类

（一）定义

不良医疗事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、有极大可能给患者带来伤害或不良影响的事件，此类事件不仅会对患者的健康和安全构成威胁，也会影响医院正常的医疗秩序和声誉。

（二）分类

1.医疗差错

严重医疗差错：是指在诊疗过程中，因医护人员的失职行为或技术失误，给患者造成了严重的人身损害，导致患者残疾、功能障碍、延长住院时间或增加额外的治疗费用等后果。例如，手术中开错部位、切除错误器官、输血错误等。

一般医疗差错：虽然也存在诊疗失误，但未给患者造成严重的不良后果，或仅造成轻微的身体伤害，如用药剂量轻微偏差、检查结果报告延迟但未影响治疗等。

2.医疗事故

是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级，一级医疗事故造成患者死亡、重度残疾；二级医疗事故造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；三级医疗事故造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍；四级医疗事故造成患者明显人身损害的其他后果。

3.医院感染事件

是指住院患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院感染事件可分为散发感染、暴发感染和聚集性感染。散发感染是指医院感染在某医院或某地区住院患者中历年的一般发病率水平；暴发感染是指在某医院、某科室的住院患者中，短时间内突然发生许多医院感染病例的现象；聚集性感染是指在某医院、某科室的住院患者中，短时间内出现3例以上同种同源感染病例的现象。

4.医疗设备故障事件

指医疗设备在使用过程中出现的故障、损坏或性能不稳定等情况，可能影响医疗服务的正常开展，甚至对患者造成伤害。例如，心脏起搏器突然失灵、手术器械消毒不彻底、影像诊断设备图像失真等。

5.药品不良反应事件

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应事件可分为A型不良反应（量变型异常）和B型不良反应（质变型异常）。A型不良反应与药物的剂量有关，一般可以预测，发生率高但死亡率低；B型不良反应与药物的剂量无关，难以预测，发生率低但死亡率高。

6.跌倒、坠床等意外事件

是指患者在医院内发生的跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀等意外情况，导致患者身体受到伤害。这些事件通常与患者的身体状况、环境因素和护理措施不到位等有关。

三、不良医疗事件的防范措施

（一）医疗管理方面

1.完善规章制度

医院应建立健全各项医疗规章制度，如首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、危急值报告制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度等。明确各级医护人员的职责和工作流程，确保医疗行为有章可循、规范有序。定期对规章制度进行修订和完善，以适应医疗技术的发展和管理要求的变化。

2.加强人员培训

定期组织医护人员进行业务培训，包括专业知识、技能培训和医疗安全培训。提高医护人员的业务水平和应急处理能力，使其能够熟练掌握各种诊疗技术和操作规程。加强职业道德教育，培养医护人员的责任心和敬业精神，增强其法律意识和风险意识。新入职医护人员必须经过系统的岗前培训，考核合格后方可上岗。

3.强化医疗质量控制

建立医疗质量控制体系，成立医疗质量控制委员会，定期对医疗质量进行检查和评估。加强对重点科室、重点环节和重点病种的质量监控，如手术科室的手术安全、重症监护室的患者管理、急诊科的急救能力等。对医疗质量存在的问题及时进行分析和整改，制定针对性的改进措施，不断提高医疗服务质量。

（二）护理工作方面

1.落实护理核心制度

严格执行分级护理制度、查对制度、护理文书书写制度、医嘱执行制度等护理核心制度。确保护理工作的准确性和安全性，避免因护理失误导致不良医疗事件的发生。加强对护理人员的培训，使其熟悉和掌握各项护理核心制度的内容和要求，并严格按照制度执行。

2.加强患者护理评估

在患者入院时，全面评估患者的身体状况、病情、心理状态等，制定个性化的护理计划。对存在跌倒、坠床、压疮等风险的患者，采取相应的预防措施，如设置警示标识、加强巡视等。定期对患者进行护理评估，及时调整护理措施，确保患者的安全和舒适。

3.提高护理服务质量

加强护理人员的沟通能力和服务意识培训