1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 经济/贸易/财会
  5. 经济学

怎么做分析方法的验证和确认.pdf

怎么做分析方法的验证和确认.pdf

    分析方法确认流程

    ISO/IEC17025要求：应优先使用以国际、区域或国家标准发布

    的方法。，些标准方法被认为已经得到脸证。因此，许多技术人员

    错误地认为标准方法不需要在实验室中做任何进一步的验证、证实或试

    验即可投入使用。

    USFDACGMP法规在21CFR211.194(a)(2)中规定：”如果应

    用的方法收载于现行的美国药典或其他认可的标准方法中，或在批准的

    新药应用中有详细方法且未改变

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >