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TS16949标准质量管理体系综合试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填入括号内）

1.ISO/TS16949:2016标准是ISO9001:2015标准的延伸，其主要应用于（）。

A.所有行业的产品制造

B.医疗器械生产

C.汽车及相关维修零件的组织

D.所有服务行业

2.质量管理体系策划的首要活动是（）。

A.产品设计

B.过程控制

C.资源提供

D.策划产品实现过程，包括识别和策划必要的过程及其相互作用

3.组织应确保其过程相互协调，为达到预期的结果提供（）。

A.足够的资源

B.明确的职责

C.有效的运行

D.充分的沟通

4.控制计划应涉及（）。

A.产品设计和开发

B.生产和服务的提供

C.产品安装和交付

D.A、B和C

5.产品质量策划的核心工具和技术包括（）。

A.FMEA、MSA、SPC

B.APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC、测量系统分析

C.内部审核、管理评审

D.不合格品控制、纠正措施

6.生产件批准程序（PPAP）的主要目的是（）。

A.验证供应商有能力持续提供符合图纸要求的产品

B.对单个产品进行最终检验

C.确保生产过程已充分准备并受控

D.确定产品的最终售价

7.失效模式与影响分析（FMEA）的主要目的是（）。

A.在产品设计或开发阶段识别并消除潜在的失效模式

B.对已发生的不合格品进行原因分析

C.监控生产过程的关键特性

D.评估供应商的合格性

8.测量系统分析（MSA）的主要目的是（）。

A.确保测量设备精度足够高

B.评估测量系统本身的变差，确定其能否提供可靠、有效的测量数据

C.对测量数据进行统计分析

D.确定测量误差的类型

9.当发现不合格品时，组织应（）。

A.立即报废所有相关产品

B.根据不合格程度决定是返工还是报废

C.追究操作工的责任

D.忽略轻微的不合格品

10.组织应监视和测量（）以证实过程实现预期的结果。

A.质量目标

B.产品特性

C.过程绩效

D.A、B和C

11.组织应确定监视和测量的对象、方法、接收准则、频次以及（）。

A.负责人员

B.资源需求

C.资料来源

D.A和B

12.内部审核的目的是（）。

A.评价质量管理体系是否符合策划的安排以及与ISO9001:2015要求的符合性

B.评价产品的合格性

C.对员工进行绩效考核

D.审查供应商的质量表现

13.管理评审应由（）定期进行，以评审质量管理体系的表现。

A.生产经理

B.质量经理

C.最高管理者

D.客户代表

14.质量管理体系文件通常包括（）。

A.指南、手册、程序文件、记录

B.图纸、规范、标准

C.操作规程、培训材料

D.市场营销资料

15.组织应确保外来提供过程（如外包过程）得到（）。

A.适当的控制

B.免费使用

C.大力推广

D.完全接管

二、判断题（请将“正确”或“错误”填入括号内）

1.TS16949要求组织必须使用统计技术来控制所有生产过程。（）

2.产品质量策划是在产品开发结束后才开始的。（）

3.PPAP记录由顾客保存，而生产过程中的控制计划由组织自己保存。（）

4.FMEA只能在对产品或过程进行设计时进行。（）

5.MSA只需要对最终产品的测量设备进行。（）

6.纠正措施是针对已发生的不合格采取的措施，而预防措施是针对潜在不合格采取的措施。（）

7.不合格品控制程序应规定不合格品的识别、隔离、记录、处置和授权人员。（）

8.最高管理者应确保在组织内建立一种持续改进质量管理体系绩效的意愿。（）

9.质量目标应与组织的整体目标相一致，并通常包含在控制计划中。（）

10.组织不需要对其过程进行监视或测量，只要最终产品符合要求即可。（）

11.记录是信息的一部分，应保持其清晰、易于识别和检索。（）

12.只要满足了ISO9001:2015的所有要求，就自动