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医院药品临时采购审批流程

一、临时采购的申请与发起

临时采购流程的起点在于临床需求的真实反馈。当临床科室在诊疗活动中，遇到现有药品目录内的药品无法满足患者个体化治疗需求，或因特殊病情需要使用目录外药品时，应由具备相应资质的临床医师作为主要发起人。

发起申请时，医师需详细填写《药品临时采购申请表》。该表格应包含以下关键信息：患者基本情况（如科室、床号、诊断等，以说明用药的必要性）；所需药品的具体信息，包括通用名称、商品名称（如有）、规格、剂型、生产厂家（若有特定要求需注明理由）、单次预估用量及总疗程预估用量；申请采购的数量；最重要的是，需详细阐述申请临时采购的理由，例如现有药品疗效不佳、存在禁忌证、患者对目录内药品过敏、为罕见病唯一治疗药物等，并尽可能提供相关的临床依据，如国内外诊疗指南、文献报道等，以支持申请的合理性。

申请表填写完毕后，需经科室主任或其授权的副主任进行初步审核。科室主任作为科室医疗质量与安全的第一责任人，应对申请的临床必要性、用药指征的适宜性进行把关，签署明确意见后，方可提交至下一环节。

二、药学部门的审核与评估

临床科室提交的临时采购申请，通常首先流转至医院药学部门（药剂科或药学部）。药学部门作为医院药品管理的专业技术核心，在此环节承担着关键的审核与评估职责。

药师接到申请后，将从多个维度进行专业审查。首先是药品信息的完整性与规范性核查，确保申请药品的各项信息准确无误。其次，也是核心环节，是对药品的安全性、有效性及经济性进行评估。药师会查阅药品说明书、国家药品标准、权威药学数据库及相关临床证据，评估该药品的治疗价值、潜在风险、与现有目录内药品的异同（是否存在可替代药品及其理由）。若为新上市药品，还需关注其获批情况、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等。经济性评估则侧重于在满足治疗需求的前提下，考虑药品价格、医保政策（如是否为医保目录药品、报销比例等）及患者的经济承受能力，避免不必要的资源浪费。

对于部分情况复杂或金额较大的临时采购申请，药学部门可组织内部的药事管理小组进行集体讨论，或咨询院内相关领域的临床专家意见，以确保评估的全面性与客观性。审核评估完成后，药学部门负责人需在申请表上签署明确的审核意见，包括同意采购、不同意采购（需注明理由）或建议进一步评估等。

三、审批与决策机制

经过药学部门审核的临时采购申请，将根据医院的层级管理规定和申请药品的具体情况，提交至相应的审批环节。

一般而言，对于常规、金额较小、临床急需且理由充分的临时采购申请，可能由药学部门负责人或分管药学工作的院领导审批即可。但对于一些特殊情况，如采购金额较大、涉及新的治疗领域、存在一定安全风险或争议的药品，或频次较高的同类药品临时采购申请，则可能需要提交至医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事委员会”）进行审议决策。药事委员会作为医院药品管理的最高决策机构，其成员包括医疗、药学、护理、财务、审计等多方面代表，能从更宏观和全面的角度对临时采购申请进行评估与决策，确保其符合医院整体的药事管理政策和患者利益最大化原则。

审批过程中，决策者会综合考量临床需求的迫切性、药学部门的专业意见、药品的安全性与经济性、医院的预算及相关政策法规要求等因素。审批结果应在规定时限内明确，并反馈给申请科室及药学部门。

四、采购与管理规范

临时采购申请获得批准后，即进入实际的采购与管理阶段。药学部门应指定专人负责临时药品的采购工作。在采购渠道的选择上，必须严格遵守国家药品集中采购和阳光采购等相关政策规定，优先从具备合法资质、信誉良好的药品经营企业（通常是医院的合格供应商库内企业）进行采购，以确保药品质量和供货渠道的合规性。

采购过程中，需签订规范的采购合同或协议，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求及违约责任等。药品到货后，药学部门应严格执行入库验收制度，核对药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂家、数量等信息，并查验药品检验报告书等质量证明文件，确保药品符合规定要求后方可入库。

对于临时采购的药品，应建立专门的管理台账，详细记录采购日期、药品信息、供应商、采购数量、验收情况、发放科室、患者使用情况及剩余库存等，实现全程可追溯。药品的储存、养护也应严格按照药品说明书的要求进行，确保药品质量稳定。在发放环节，应严格按照医嘱执行，并做好发药记录。同时，临床科室在使用临时采购药品时，应加强用药观察，密切关注患者的疗效和不良反应，如有异常情况应及时报告药学部门和医院相关管理部门。

五、监督与持续改进

为保障临时采购药品的合理使用和流程的持续优化，医院应建立健全对药品临时采购审批流程的监督检查机制。纪检监察、审计及质量管理等部门可定期或不定期对临时采购申请的审批、采购行为的合规性、药品的管理使用及费用控制等情况进行监督检查。

同时，应定期对临时采购药