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- 2026-01-23 发布于云南
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中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)解读
乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球重要的公共卫生问题,我国作为HBV感染高发地区,现有慢性HBV感染者基数庞大。在临床实践中,HBV再激活已成为威胁高危人群肝脏健康的关键隐患,尤其在接受免疫抑制治疗、肿瘤化疗、器官移植等干预的人群中,再激活可导致急性肝损伤、肝衰竭甚至死亡,严重影响基础疾病的治疗预后。《中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)》(以下简称《2026版指南》)在既往指南基础上,结合最新临床证据与技术进展,对高危人群HBV再激活的防治策略进行了全面更新与优化。本文将从九大核心维度对《2026版指南》进行深度解读,为临床实践提供参考。
一、指南修订背景与核心目标
(一)修订背景
随着医学诊疗技术的快速发展,免疫抑制剂、靶向治疗、免疫检查点抑制剂等药物的临床应用日益广泛,器官移植、造血干细胞移植等技术的普及,HBV再激活的高危人群范围不断扩大,再激活相关的临床问题愈发突出。既往指南虽已建立基本防治框架,但仍存在以下不足:一是对新型免疫抑制剂、细胞治疗等新兴治疗手段相关的HBV再激活风险评估不足;二是缺乏针对不同高危人群的个体化防治方案;三是检测技术如超敏HBVDNA检测的临床应用标准不明确;四是抗病毒治疗的停药时机、耐药管理等关键问题缺乏统一共识。
近年来,国内外多项临床研究为HBV再激活的防治提供了新证据:超敏核酸检测技术可显著提高隐匿性HBV感染的检出率,为早期干预提供可能;新型核苷(酸)类似物(NA)的应用进一步提升了病毒抑制效果与安全性;多中心研究明确了不同高危人群的再激活风险分层标准。在此背景下,《2026版指南》由中华医学会肝病学分会、感染病学分会组织多学科专家联合修订,整合了近5年的循证医学证据与临床实践经验,旨在构建更科学、全面、可操作的防治体系。
(二)核心目标
《2026版指南》的核心目标包括:一是明确HBV再激活的定义、诊断标准与危险因素,规范高危人群的筛查流程;二是建立个体化风险分层体系,为不同风险等级人群制定精准的预防与治疗策略;三是推广规范化的抗病毒治疗方案,优化药物选择、治疗时机与疗程管理;四是强化监测与随访机制,实现再激活的早期发现、及时干预与预后改善;五是提高临床医师对HBV再激活的认知水平,推动多学科协作(MDT)模式在防治中的应用;六是降低高危人群HBV再激活的发生率、重症率与死亡率,改善患者总体生存质量。
二、HBV再激活的定义、流行病学特征与发病机制
(一)定义与诊断标准
《2026版指南》明确了HBV再激活的统一定义:既往HBV感染(包括慢性HBV感染、既往感染及隐匿性感染)患者,在接受免疫抑制治疗、化疗、移植等特定干预后,或因其他因素导致机体免疫功能受损时,乙肝病毒被激活并大量复制,引发肝脏炎症损伤的临床过程。
诊断标准包括实验室诊断与临床诊断两部分:
1.?实验室诊断:满足以下任一条件即可判定病毒学再激活:①基线HBVDNA阴性或低于检测下限的患者,治疗中或治疗后HBVDNA转阳且≥20IU/mL(超敏检测法);②基线HBVDNA阳性患者,治疗中或治疗后HBVDNA水平较基线升高≥1log10IU/mL。
2.?临床诊断:在病毒学再激活基础上,出现以下任一表现可判定临床再激活:①血清谷丙转氨酶(ALT)≥2×正常值上限(ULN);②出现乏力、食欲减退、厌油腻、尿色加深、黄疸等肝炎相关症状;③肝脏组织学检查提示肝细胞炎症坏死(炎症活动度≥G2)。
此外,《2026版指南》新增“隐匿性HBV再激活”诊断标准:乙肝表面抗原(HBsAg)阴性、乙肝核心抗体(抗-HBc)阳性患者,出现上述病毒学再激活与临床再激活表现,且排除其他肝损伤因素。
(二)流行病学特征
1.?总体发生率:不同高危人群的HBV再激活发生率存在显著差异。接受化疗的恶性肿瘤患者再激活发生率为5%-30%,其中淋巴瘤、白血病等血液系统肿瘤患者发生率最高(15%-40%);接受免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病患者发生率为3%-18%;实体器官移植受者发生率为2%-10%,肝移植受者因术前筛查与预防治疗较为完善,发生率相对较低(1%-5%);造血干细胞移植受者发生率为8%-25%。
2.?重症发生率与预后:HBV再激活患者中,约10%-20%可进展为重症肝炎,其中5%-15%可发展为肝衰竭,病死率高达30%-50%。即使未进展为重症,再激活也可能导致基础疾病治疗中断或延迟,增加治疗成本与死亡风险。
3.?流行趋势:随着新型免疫抑制剂与靶向药物的广泛应用,HBV再激活的总体发生率呈上升趋势;同时,由于筛查与预防措施的逐步普及,部分高危人群(如实体器官移植受者)的再激活发生率有所下降,但隐匿性感染相关的再激活仍易被忽视,成为新的防控难点。
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