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检验用试剂管理规定

检验用试剂管理规定

一、检验用试剂管理规定的总体框架与基本原则

检验用试剂作为实验室工作的核心物质基础，其管理成效关系到检验结果的准确性、可靠性和可追溯性。建立健全的管理规定，首先需要明确其覆盖范围，即规定适用于所有使用检验用试剂的实验室、检验机构及相关场所，无论其隶属于医疗、疾控、科研、教学还是企业质量控制系统。管理对象应包括从试剂的生产商、供应商资质审核，到试剂的采购、验收、储存、使用、报废处理的全生命周期各个环节。在基本原则层面，安全性是首要考量，必须确保试剂，尤其是易燃、易爆、腐蚀性、剧毒或感染性试剂，在储存和使用过程中对人员、环境不构成危害。准确性原则要求