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医院药品采购管理规范及流程介绍

医院药品采购管理是医院运营管理的核心环节之一，它直接关系到患者用药安全、医疗质量、医院经济效益及声誉。一套科学、规范、高效的药品采购管理体系，不仅能够保障临床用药的及时、准确、安全供应，还能有效控制采购成本，防范廉政风险。本文将从管理规范与操作流程两个维度，对医院药品采购管理进行系统性介绍，旨在为相关从业人员提供实践参考。

一、医院药品采购管理规范

药品采购管理规范是确保采购行为合法合规、有序高效进行的制度保障，它为采购活动设定了基本准则和行为边界。

（一）核心原则

1.合法合规原则：严格遵守国家及地方有关药品管理的法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等，确保采购渠道、采购方式、合同签订等均符合规定。

2.质量优先原则：药品质量是保障患者用药安全的生命线。采购过程中必须将药品质量置于首位，选择质量可靠、信誉良好的生产企业或经营企业。

3.保障供应原则：根据临床需求和库存情况，科学合理地组织采购，确保药品的持续、稳定供应，避免因缺货影响正常医疗工作。

4.经济高效原则：在保证质量和供应的前提下，通过比价、议价、集中采购等方式，力求以合理的成本获取优质药品，提高资金使用效益。

5.公开透明原则：采购过程应尽可能公开化、透明化，引入必要的监督机制，防止暗箱操作，确保采购行为的公正性。

（二）组织机构与职责

明确的组织机构和清晰的职责分工是规范药品采购管理的基础。

1.药事管理与药物治疗学委员会（或类似机构）：通常是医院药品采购管理的最高决策机构，负责审议药品采购计划、遴选和淘汰药品品种、制定药品采购相关政策等。

2.采购部门：具体负责药品采购的执行工作，包括供应商的选择与管理、采购合同的洽谈与签订、采购订单的下达、货款支付的申请等。

3.药学部门（药剂科/药学部）：负责药品需求的汇总与审核、药品质量的验收、库存管理、临床用药指导等，并参与药品遴选、供应商评估等工作。

4.临床科室：根据临床治疗需要，提出药品使用需求，参与药品遴选和疗效评价。

5.财务部门：负责药品采购资金的预算、支付及相关财务管理工作。

6.纪检监察部门：对药品采购全过程进行监督，确保采购行为廉洁合规。

（三）关键管理规范

1.供应商管理规范：建立严格的供应商准入、评估、动态管理及淘汰机制。对供应商的资质（营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等）、生产能力、质量信誉、供货能力、售后服务等进行严格审核和定期评估。

2.药品遴选与目录管理规范：制定医院药品处方集和基本用药供应目录，并实行动态管理。药品的遴选应基于临床需要、循证医学证据、药品的安全性、有效性和经济性。新增药品需履行严格的申请、评审程序。

3.集中采购与阳光采购规范：积极响应国家及地方药品集中带量采购政策。对于非集中采购药品，应尽可能通过公开招标、询价、议价等阳光采购方式进行，确保采购过程的透明度和竞争性。

4.合同管理规范：药品采购必须签订书面合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、deliverytime、结算方式、违约责任等关键条款。合同签订前需进行法律审核。

5.监督与问责规范：建立健全药品采购内部监督检查机制，定期对采购流程、制度执行情况进行检查。对违反采购管理规定的行为，应严肃追究相关人员责任。

二、医院药品采购管理流程

规范的操作流程是实现药品采购管理目标的重要手段，它能确保采购工作的有序、高效进行。

（一）需求提出与汇总

1.临床科室需求：各临床科室根据日常诊疗工作需要、患者用药情况以及药品库存水平，定期（如每月）向药学部门提交药品申领计划。

2.药学部门汇总与初审：药学部门（通常是药剂科的库房或采购组）收集各科室的需求，结合当前药品库存数量、库存警戒线、药品有效期、临床使用频率等因素进行汇总、整理和初步审核，形成医院药品采购需求清单。

（二）审核与审批

1.药学部门审核：药学部门负责人对汇总后的采购需求清单进行审核，重点关注药品的合理性、必要性以及是否符合医院用药目录规定。

2.药事管理与药物治疗学委员会审批/备案：对于常规药品采购，经药学部门审核后，按权限报医院分管领导审批或直接执行；对于新增药品、特殊药品或大额采购，需提交药事管理与药物治疗学委员会审议批准。

（三）制定采购计划

药学部门根据审批通过的采购需求清单，结合药品的采购周期、市场供应情况、价格波动趋势等因素，制定详细的药品采购计划，明确采购药品的品种、规格、数量、预计采购价格、拟选用的供应商等。

（四）组织采购与执行

1.选择采购方式：根据药品性质、采购金额、政策要求等，选择合适的采购方式，如集中招标采购、挂网采购、直接议价采购、定点采购等。对于国家和地方组织的集中带