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2026年中国药典考点梳理练习题集含答案

一、单选题（共10题，每题1分）

1.根据《中国药典》（2026年版）凡例规定，药品标准中未规定检查项目的，其最低限度要求是什么？

A.必须符合国际标准

B.可不进行检查

C.应按相关指导原则进行验证

D.由生产厂家自行决定

2.《中国药典》（2026年版）中，药品质量标准的主要技术指标不包括以下哪项？

A.性状

B.溶解度

C.药效学评价

D.含量测定

3.中国药典中，对药品的“鉴别”项下通常采用哪些方法？

A.紫外-可见分光光度法

B.质谱法、色谱法、光谱法等

C.微生物实验

D.人体生物等效性试验

4.《中国药典》（2026年版）中，对注射剂的“不溶性微粒”检查主要依据哪个章节？

A.附录通则

B.药物分析

C.临床试验

D.药用辅料

5.中国药典中，药品的“含量均匀度”检查适用于哪种制剂？

A.片剂、胶囊剂

B.注射剂

C.液体药剂

D.外用制剂

6.《中国药典》（2026年版）中，药品的“有效期”标注要求是什么？

A.必须标注至年月日

B.可标注“有效期至XXXX年XX月”

C.由生产厂家自行决定

D.无需标注

7.中国药典中，药品的“处方”项下需注明哪些信息？

A.成分、规格、用法用量

B.生产厂家

C.注册商标

D.临床试验数据

8.《中国药典》（2026年版）中，对药品的“稳定性”考察通常采用什么方法？

A.高效液相色谱法

B.热稳定性试验

C.微生物实验

D.人体生物等效性试验

9.中国药典中，药品的“性状”项下主要描述哪些内容？

A.物理性质、化学性质

B.药理作用

C.临床适应症

D.药代动力学

10.《中国药典》（2026年版）中，对药品的“杂质”检查要求是什么？

A.必须符合国际标准

B.不得超过规定限度

C.可忽略不计

D.由生产厂家自行决定

二、多选题（共5题，每题2分）

1.《中国药典》（2026年版）中，药品质量标准的主要技术指标包括哪些？

A.性状

B.溶解度

C.含量测定

D.药效学评价

E.不溶性微粒

2.中国药典中，药品的“鉴别”项下通常采用哪些方法？

A.紫外-可见分光光度法

B.质谱法

C.色谱法

D.光谱法

E.微生物实验

3.《中国药典》（2026年版）中，对注射剂的“质量检查”项目包括哪些？

A.pH值

B.游离氯

C.不溶性微粒

D.细菌内毒素

E.含量测定

4.中国药典中，药品的“含量均匀度”检查适用于哪些制剂？

A.片剂

B.胶囊剂

C.颗粒剂

D.注射剂

E.液体药剂

5.《中国药典》（2026年版）中，对药品的“稳定性”考察通常采用哪些方法？

A.高效液相色谱法

B.热稳定性试验

C.加速试验

D.霉菌试验

E.人体生物等效性试验

三、判断题（共10题，每题1分）

1.《中国药典》（2026年版）中，药品的“鉴别”项下必须包含红外光谱法。（√/×）

2.中国药典中，药品的“含量均匀度”检查适用于所有类型的制剂。（√/×）

3.《中国药典》（2026年版）中，对注射剂的“不溶性微粒”检查仅适用于静脉注射剂。（√/×）

4.中国药典中，药品的“性状”项下无需描述物理性质。（√/×）

5.《中国药典》（2026年版）中，药品的“杂质”检查要求必须小于0.1%。（√/×）

6.中国药典中，药品的“有效期”标注可以省略月份数。（√/×）

7.《中国药典》（2026年版）中，对药品的“稳定性”考察仅采用加速试验。（√/×）

8.中国药典中，药品的“处方”项下无需注明生产厂家。（√/×）

9.《中国药典》（2026年版）中，药品的“鉴别”项下可以采用多种方法联合验证。（√/×）

10.中国药典中，药品的“含量均匀度”检查仅适用于固体制剂。（√/×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述《中国药典》（2026年版）中药品质量标准的主要技术指标有哪些？

2.简述中国药典中药品的“鉴别”项下通常采用哪些方法？

3.简述《中国药典》（2026年版）中，对注射剂的“质量检查”项目有哪些？

4.简述中国药典中药品的“含量均匀度”检查的适用范围及目的。

5.简述《中国药典》（2026年版）中，对药品的“稳定性”考察的方法有哪些？

五、论述题（共2题，每题10分）

1.论述《中国药典》（2026年版）中药品质量标准的制定原则及其意义。

2.论述中国药典中药品的“鉴别”项下的重要性及其在药品质量控制中的作用。

答案与解析

一、单选题答案与解析

1.C

解析：《中国药典》凡例规定，药品标准中未规定检查项目的，应按相