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2026年中国药典药品检验结果判定测试题及答案

一、单选题（每题1分，共20题）

1.根据中国药典2026年版规定，药品检验结果判定时，若实测值与标示值相差不超过±5%，则该药品的溶出度或释放度结果应判为何种情况？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

2.中国药典2026年版对片剂的重量差异限度要求，若片重差异超出±5%的片数不超过2片，且单片重量差异不超过±7.5%，则该批片剂应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

3.药品检验中，若某制剂的微生物限度检查结果超出药典规定的限值，但未超过2倍限值，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

4.中国药典2026年版规定，原料药的性状检查中，若某项物理性质（如颜色、状态）与规定不符，但无定量数据，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

5.某中药制剂的薄层色谱鉴别试验中，供试品色谱在与对照品色谱相同的位置上未显相同的主斑点，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

6.药品检验中，若某制剂的含量测定结果RSD（相对标准偏差）超过2%，但仍在允许范围内，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

7.中国药典2026年版对注射剂的澄明度与颜色检查，若供试品溶液出现混浊或颜色异常，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

8.某药品的稳定性试验结果显示，在规定条件下放置1年后，含量下降超过10%，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

9.药品检验中，若某制剂的溶出度检查结果不符合规定，但经分析原因为设备问题，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

10.中国药典2026年版对口服液的pH值检查，若实测pH值与规定范围偏差超过±0.5，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

11.某药品的炽灼残渣检查结果超出规定限值，且无法用工艺改进消除，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

12.药品检验中，若某制剂的微生物限度检查结果仅略高于限值，但未超过2倍限值，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

13.中国药典2026年版对胶囊剂的崩解时限检查，若某批胶囊崩解时限超过规定时限50%，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

14.某中药制剂的指纹图谱相似度评价结果显示，与对照图谱的相似度低于80%，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

15.药品检验中，若某制剂的含量测定结果与标示值相差超过±10%，但仍在允许范围内，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

16.中国药典2026年版对注射剂的有关物质检查，若供试品溶液出现超标杂质，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

17.某药品的溶出度检查结果显示，90%溶出量达到规定，但个别样品未达标，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

18.药品检验中，若某制剂的重量差异检查结果超出±5%的片数超过3片，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

19.中国药典2026年版对片剂的硬度检查，若硬度值与规定范围偏差超过±20%，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

20.某药品的稳定性试验结果显示，在规定条件下放置3个月后，含量下降超过5%，但仍在允许范围内，应如何判定？

A.合格

B.不合格

C.待定

D.需进一步复试

二、多选题（每题2分，共10题）

1.中国药典2026年版对药品检验结果判定时，哪些情况需进行进一步复试？

A.含量测定结果RSD超过3%

B.溶出度检查结果不符合规定

C.微生物限度检查结果略高于限值

D.重量差异检查结果超出±5%的片数超过2片

2.药品检验中，哪些项目不合格会导致整批药品判定为不合格？

A.澄明度与颜色检查不合格

B.含量测定结果低于标示值的90%

C.微生物限度检查结果超标

D.有关物质检查结果超标

3.中国药典2026年版对中药制剂的检验，哪些项目需进行指纹图谱相似度评价？

A.原料药

B.中药注射剂

C.中药口服液

D.中药片剂

4.药品检验中，哪些情况可能导致检验结果被判为“待定”？

A.实