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保健食品与特殊医学用途配方食品监管试题

及答案

保健食品与特殊医学用途配方食品监管试卷一、单选题（每题1分，共20分）

保健食品的核心定义特征是（）。

用于治疗疾病

提供营养素，满足人体需要

具有特定保健功能，适用于特定人群

替代药品使用

特殊医学用途配方食品（特医食品）的监管部门是（）。

国家卫生健康委员会

国家市场监督管理总局

国家药品监督管理局

中国营养学会

根据《保健食品注册与备案管理办法》，下列哪种情形的保健食品需要注册而非备案？（）

使用新原料的保健食品

使用维生素、矿物质原料的保健食品

使用既是食品又是药品原料的保健食品

使用普通食品原料的保健食品

保健食品标签必须标注的内容不包括（）。

“保健食品”标志（蓝帽子）

适宜人群与不适宜人群

疾病治疗功效

食用量及方法

保健食品广告中不得含有的内容是（）。

产品的主要成分

适宜人群信息

“治愈率”“有效率”等表示功效的数据

生产企业名称

特殊医学用途配方食品的分类不包括（）。

全营养配方食品

特定全营养配方食品

非全营养配方食品

部分营养配方食品

进口保健食品备案时，应当提交的材料不包括（）。

产品配方、生产工艺

生产国（地区）主管机构出具的准许上市销售的证明文件

原产地证明

临床试验报告

特殊医学用途配方食品的注册证书有效期为（）。

3年

5年

7年

10年

保健食品的名称应当（）。

使用夸大、暗示疗效的文字

表明真实属性，清晰、明显

与药品名称相似

使用“神奇”“特效”等词汇

特医食品的生产企业应当具备的条件是（）。

普通食品生产许可

特医食品生产许可

药品生产许可

保健品生产许可

保健食品的功能声称应当（）。

依据科学文献，确保真实、准确

使用“预防疾病”“治疗疾病”等表述

暗示优于其他同类产品

未经审评擅自增加功能

特殊医学用途配方食品的标签不得标注（）。

“特殊医学用途配方食品”字样

适用人群信息

保健功能

生产日期和保质期

保健食品原料目录的制定部门是（）。

国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局

国家市场监督管理总局

国家药品监督管理局

中国疾病预防控制中心

保健食品广告发布前需要经过（）审批。

省级以上市场监督管理部门

国家卫生健康委员会

地方人民政府

广告行业协会

特殊医学用途配方食品的配方设计应当（）。

满足特定人群的营养需求，科学、安全

添加未经批准的功能性成分

以治疗疾病为目的

使用普通食品原料

保健食品的保质期标注应当（）。

模糊标注为“长期”

清晰、具体，按年、月、日顺序标注

标注为“生产后1年内”

根据企业需要自行决定

保健食品与药品的本质区别是（）。

价格高低

包装形式

能否声称治疗疾病

销售渠道

特医食品的进口和销售记录保存期限不得少于（）。

产品保质期满后3个月

产品保质期满后6个月

产品保质期满后1年

产品保质期满后2年

保健食品的抽样检验由（）组织。

生产企业自行组织

消费者协会

县级以上市场监督管理部门

医疗机构

特殊医学用途配方食品注册申请时，不需要提交的材料是（）。

产品配方设计依据

生产工艺说明

普通食品生产许可证

产品质量标准及检验报告

二、多选题（每题2分，共30分，错选、漏选均不得分）

保健食品的功能范围包括（）。

增强免疫力

辅助降血压

治疗糖尿病

缓解视疲劳

特殊医学用途配方食品的适用人群包括（）。

无法正常进食的患者

消化吸收障碍的患者

代谢紊乱的患者

健康成年人

保健食品注册与备案的共同点包括（）。

均需符合食品安全国家标准

均需提交产品配方、生产工艺等材料

均需经过临床试验

均需标注“保健食品”标志

保健食品标签必须标注的信息有（）。

产品名称、规格、净含量

配方中主要功效成分及含量

生产日期、保质期、贮存条件

“本品不能代替药物”的警示语

保健食品广告不得含有（）。

疾病预防、治疗功能

“安全”“无毒副作用”等断言

消费者现身说法证明功效

生产企业资质信息

特医食品生产企业应当具备的条件有（）。

具有与生产规模相适应的生产场所

具有专业技术人员和质量管理人员

建立完整的质量控制体系

普通食品生产许可

保健食品原料目录应当包括的内容有（）。

原料名称、用量范围

功能声称

适宜人群

不适宜人群

特殊医学用途配方食品的审评重点包括（）。

配方科学性、安全性

生产工艺的可行性

产品标签的规范性

广告内容的真实性

保健食品的生产企业应当建立（）制度。

原料采购、验收记录

生产过程控制记录

成品出厂检验记录

销售记录可追溯制度

进口保健食品备案时，需要提交的证明文件包括（）。

原生产国（地区）允许销售的证明文件

原产地证明

中文标签样稿

国际权威机构的功能评价报告

保健食品的名称不得包含（）。

暗示疾病的文