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2025年药店培训药品说明书和标签管理规定试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品说明书和标签管理规定》适用于（）

A.在中华人民共和国境内上市销售的药品

B.在中华人民共和国境内生产的药品

C.在中华人民共和国境内研发的药品

D.在中华人民共和国境内使用的药品

答案：A

解析：《药品说明书和标签管理规定》适用于在中华人民共和国境内上市销售的药品，涵盖了国内生产和进口的上市药品。

2.药品说明书和标签的文字表述应当（）

A.科学、规范、准确、清晰、易懂

B.生动、形象、有趣、易懂

C.复杂、详细、全面、准确

D.简洁、模糊、概括、易懂

答案：A

解析：药品说明书和标签的文字表述需科学、规范、准确、清晰、易懂，以确保使用者能正确理解药品信息，保障用药安全。

3.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求（）

A.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

B.可以选用草书、篆书等艺术字体，以增强美观性

C.可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.字体、字号和颜色可以根据企业喜好随意调整

答案：A

解析：药品通用名称的字体等有严格要求，不得选用草书、篆书等不易识别字体，也不得用特殊形式修饰，以保证其辨识度。

4.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

答案：A

解析：为突出药品通用名称，商品名称字体单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一。

5.药品标签中的有效期表述形式错误的是（）

A.有效期至2025年10月

B.有效期至2025.10

C.有效期至2025/10

D.有效期至10/2025

答案：D

解析：有效期正确表述形式一般为“有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX.XX”“有效期至XXXX/XX”，D选项不符合规范。

6.药品说明书应当列出（）

A.全部活性成份或者组方中的全部中药药味

B.主要活性成份或者组方中的主要中药药味

C.部分活性成份或者组方中的部分中药药味

D.对治疗有主要作用的活性成份或者组方中的中药药味

答案：A

解析：药品说明书应列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味，让使用者全面了解药品成分。

7.注射剂和非处方药说明书应当列出所用的（）和辅料名称

A.全部药品

B.主要药品

C.部分药品

D.活性成份

答案：A

解析：注射剂和非处方药说明书需列出所用的全部药品和辅料名称，保障用药安全。

8.药品说明书中【用法用量】项中的内容不包括（）

A.用药剂量

B.用药次数

C.用药疗程

D.药品价格

答案：D

解析：【用法用量】项主要涉及用药剂量、次数、疗程等与用药相关内容，药品价格不在此项中。

9.药品说明书中【不良反应】项应当实事求是地详细列出该药品（）

A.已知的不良反应

B.可能发生的不良反应

C.已知和可能发生的不良反应

D.严重的不良反应

答案：C

解析：【不良反应】项应详细列出已知和可能发生的不良反应，让使用者全面了解用药风险。

10.药品说明书中【禁忌】项应当列出该药品（）

A.不能应用的各种情况

B.慎用的各种情况

C.注意事项

D.不良反应

答案：A

解析：【禁忌】项列出药品不能应用的各种情况，指导使用者正确用药。

11.药品说明书中【注意事项】项列出使用时必须注意的问题，不包括（）

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的人群

D.用药过程中需观察的情况

答案：C

解析：禁止应用该药品的人群应在【禁忌】项中列出，而非【注意事项】项。

12.药品标签分为（）

A.内标签和外标签

B.大标签和小标签

C.彩色标签和黑白标签

D.通用标签和商品标签

答案：A

解析：药品标签分为内标签和外标签，分别用于不同包装层次。

13.药品内标签是指（）

A.直接接触药品的包装的标签

B.直接接触药品的包装的外包装的标签

C.中包装的标签

D.大包装的标签

答案：A

解析：药品内标签是直接接触药品的包装的标签。

14.药品外标签是指（）

A.内标签以外的其他包装的标签

B.直接接触药品的包装的标签

C.中包装的标签

D.大包装的标签

答案：A

解析：药品外标签是内标签以外的其他包装的标签。

15.药品标签上有效期的具体标注格式错误的是（）

A.有效期至2025年08月15日

B.有效