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碘对比剂使用知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________病历号：__________

拟行检查/治疗项目：__________（如X线造影、CT增强扫描、DSA等）

在您接受本次检查/治疗前，我们需要向您详细说明碘对比剂使用的相关信息，以便您充分了解可能的获益与风险，并自主做出决定。以下内容基于循证医学原则及临床实践规范制定，旨在帮助您全面理解碘对比剂的使用必要性、潜在风险及应对措施。

一、碘对比剂的作用与使用必要性

碘对比剂是一种含碘的影像学辅助药物，通过静脉注射或直接注入体腔（如血管、消化道）后，可显著提高组织或病变与周围结构的密度差异，从而清晰显示病变的位置、范围、血供等关键信息。其核心作用包括：

-提升诊断准确性：在CT增强扫描中，通过观察病变的强化模式（如均匀强化、环形强化），可鉴别肿瘤良恶性、判断炎症活动程度；在血管造影中，能明确血管狭窄、闭塞或畸形的具体部位，为介入治疗提供直接依据。

-指导治疗决策：例如在肝癌患者的经导管动脉化疗栓塞（TACE）中，碘对比剂可清晰显示肿瘤供血动脉，确保治疗精准性；在急性脑卒中患者的CT灌注成像中，可区分缺血半暗带与坏死组织，为溶栓或取栓治疗争取时间窗。

本次检查/治疗的目的是（具体说明，如“明确肺部占位性病变性质”“评估冠状动脉狭窄程度”等）。若不使用碘对比剂，可能无法获得足够的影像信息，导致漏诊、误诊或治疗方案偏差。经评估，您的病情需要通过碘对比剂增强影像来支持临床决策，因此使用碘对比剂具有医学必要性。

二、碘对比剂的类型与选择依据

目前临床常用碘对比剂分为两类：

1.离子型对比剂（如泛影葡胺）：含离子基团，渗透压高（约为血浆的3-5倍），可能增加血管内皮损伤风险，现已较少用于静脉注射，主要用于部分腔道造影（如输卵管造影）。

2.非离子型对比剂（如碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇）：不含离子基团，渗透压接近或略高于血浆（等渗或低渗），化学毒性低，过敏样反应发生率显著低于离子型对比剂，是目前静脉注射的首选类型。

根据您的个体情况（如年龄、肾功能、过敏史等），我们为您选择的碘对比剂类型是__________（需填写具体类型），选择依据包括：

-肾功能评估：您的血清肌酐值为__________μmol/L，估算肾小球滤过率（eGFR）为__________ml/min/1.73m2（需填写具体数值），符合该对比剂的安全使用标准（通常eGFR＞30ml/min/1.73m2可谨慎使用，eGFR＜30ml/min/1.73m2需结合临床权衡）。

-过敏史筛查：您既往（有/无）__________（如药物、食物、花粉等）过敏史，（有/无）对比剂过敏史（如有，需说明反应类型及严重程度）。基于此，我们将采取__________（如预防性使用抗组胺药、激素等）预处理措施以降低风险。

三、碘对比剂使用的潜在风险及应对措施

尽管现代碘对比剂的安全性已显著提高，但作为外源性物质，仍可能引发不同程度的不良反应。以下风险已通过国内外指南（如《对比剂使用指南》《欧洲泌尿生殖放射学会对比剂安全声明》）明确，需向您重点说明：

（一）过敏样反应（非免疫性或免疫性）

过敏样反应是最受关注的风险，其发生与对比剂的化学特性（如渗透压、电荷）及个体敏感性相关，与碘元素本身无直接关联（碘是人体必需微量元素，日常饮食中广泛存在）。根据严重程度可分为：

-轻度反应（发生率约5%-10%）：表现为皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹，或轻度恶心、头晕。通常无需特殊处理，或仅需口服抗组胺药（如氯雷他定），症状可在30分钟至数小时内自行缓解。

-中度反应（发生率约0.1%-0.5%）：表现为喉头紧迫感、声音嘶哑、支气管痉挛（咳嗽、喘息）、血压下降（收缩压较基础值下降20%-30%）、心率加快（＞100次/分）。需立即停止对比剂注射，给予吸氧、静脉注射抗组胺药（如地氯雷他定）及糖皮质激素（如甲泼尼龙），必要时雾化吸入支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。多数患者经处理后可在1-2小时内稳定。

-重度反应（发生率约0.01%-0.05%）：表现为喉头水肿（呼吸困难、三凹征）、过敏性休克（血压骤降＞30%、意识丧失）、急性肺水肿（端坐呼吸、咳粉红色泡沫痰）或抽搐。需启动急救流程：立即开放气道（必要时气管插管）、静脉注射肾上腺素（0.1%溶液0.3-0.5ml皮下或肌内注射）、快速补液（生理盐水1000-2000ml）、静脉注射激素（如氢化可的松100-200mg）及升压药（如去甲肾上腺素）。此类反应虽罕见，但进展迅速，需医护人员全程监护并备齐急救药品（如肾上腺素、阿托品、除颤仪等）。

（二）对比