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医院医学影像科设备管理规范

医学影像科作为医院诊疗体系中的关键技术部门，其设备的先进性、稳定性及规范性管理直接关系到临床诊断的准确性、治疗方案的合理性乃至患者的生命安全。为确保影像设备在全生命周期内高效、安全、合规运行，提升科室整体运营效能与医疗服务质量，特制定本规范。本规范旨在为医学影像科设备管理提供系统性指导，适用于科室各类影像设备的规划、采购、安装、使用、维护、质控及报废等各个环节。

一、设备规划与选型

设备的规划与选型是设备管理的首要环节，其科学性与前瞻性直接影响科室发展。在启动新设备购置或现有设备更新计划前，科室应组织相关专业人员，包括诊断医师、技师、工程师及科室管理人员，结合医院整体发展规划、临床需求、学科建设方向以及现有设备配置情况，进行充分的需求论证与可行性分析。

选型过程中，应坚持技术先进性与实用性相结合的原则，综合考量设备的性能参数、临床应用范围、图像质量、辐射安全（针对放射类设备）、操作便捷性、售后服务体系、耗材供应及成本效益等多方面因素。优先选择技术成熟、质量可靠、通过国家相关认证且具有良好市场口碑的品牌与型号。同时，需关注设备的升级潜力与未来技术发展趋势，避免短期内因技术迭代过快导致设备淘汰。必要时，可组织前往已使用同类设备的单位进行实地考察，或邀请不同厂商进行产品演示与技术交流，确保选型决策的客观性与准确性。

二、设备采购与安装验收

设备选型确定后，应严格按照国家及医院相关采购管理制度与流程执行采购。确保采购过程公开、公平、公正，符合招投标或集中采购等规定，杜绝违规操作。签订采购合同时，需对设备型号、配置清单、技术参数、交付时间、安装调试、培训服务、保修期限、售后服务承诺及备品备件供应等关键条款进行明确约定，为后续工作奠定法律基础。

设备到货后，科室应协同设备管理部门、厂商工程师共同对设备包装、外观、配件及技术资料进行开箱检查，确认无误后方可进行安装。安装场所需符合设备说明书规定的环境要求，如电源、接地、温湿度、防尘、防电磁干扰、辐射防护（如CT、DR等）及操作空间等。安装调试过程中，工程师应严格遵循技术规范，科室相关人员应全程参与，熟悉设备安装流程与技术细节。

安装调试完成后，必须进行严格的验收。验收工作应依据合同约定的技术参数、国家及行业标准以及设备说明书进行。内容包括设备各项功能测试、性能指标检测、图像质量评估（如空间分辨率、对比度、噪声等）、辐射剂量检测（如适用）、安全性能检查及操作培训效果验证等。所有验收项目均需形成书面记录，各方签字确认。只有验收合格的设备，方可正式投入临床使用。

三、设备使用与操作管理

规范的使用与操作是保证设备安全稳定运行、获取优质图像、延长设备寿命的核心。科室应建立健全设备使用管理制度，明确各级人员职责。操作人员必须经过严格的岗前培训，熟悉所操作设备的性能特点、操作规程、安全注意事项及应急处理流程，考核合格后方可独立上岗。严禁无证操作或非授权人员擅自操作设备。

每台设备均应配备详细的操作规程（SOP），内容应包括设备开机、关机顺序，常规检查项目，患者摆位要求，扫描参数选择与优化，图像后处理方法，日常维护要点及常见故障简易排除等。操作规程应放置在设备操作区域便于查阅的位置，并根据设备更新或流程优化及时修订。

设备使用过程中，操作人员应严格遵守操作规程，认真执行患者信息核对与辐射防护（如适用）等规定。每次使用前应对设备进行常规检查，确认设备状态正常。使用中如发现异常情况或故障，应立即停止使用，及时报告科室管理人员及设备工程师，并做好记录，不得擅自拆卸或强行开机。建立设备使用登记制度，详细记录患者信息、检查类型、扫描参数、设备运行状况及使用时间等。

四、设备维护与保养

设备的维护与保养是预防故障、保持设备良好性能、降低运行成本的关键措施，应坚持预防性维护与故障维修相结合的原则。科室应根据设备类型、厂商建议及使用频率，制定详细的预防性维护计划，并明确专人负责或与第三方维保机构签订服务协议。

预防性维护应严格按照计划周期执行，内容包括清洁保养（如空气滤膜、探测器、球管等关键部件的清洁）、机械部件检查与润滑、电气系统安全性检查、性能参数校准、软件版本更新等。每次维护保养均需详细记录，包括维护日期、项目、结果、发现问题及处理措施等，形成设备维护档案。

对于设备发生的故障，应遵循“及时响应、快速诊断、有效修复”的原则。科室操作人员发现故障后应立即上报，工程师接到报修后应尽快到场排查故障原因，制定维修方案。对于轻微故障，应尝试现场修复；对于重大故障或需更换关键部件的情况，应及时联系厂商或专业维修机构进行处理。维修过程中，应确保维修质量，使用原厂或认证的合格配件。故障修复后，需进行性能测试，确认设备恢复正常后方可投入使用，并详细记录故障现象、维修过程、更换部件及维修结果。

同时，应加强