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2026年中国医药集团药物研发岗位专业笔试指南含答案

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.中国医药集团（国药集团）目前在全球医药企业研发投入排名中大致处于什么位置？

A.前五名以内

B.前十名以内

C.前二十名以内

D.前三十名以内

2.中国药品审评中心（CDE）对于创新药的临床试验申请，通常要求至少完成几期临床试验数据？

A.1期和2期

B.2期和3期

C.3期和4期

D.4期和5期

3.以下哪种分子类型的一类创新药在中国现行政策下，最可能获得最高额度的国家医保谈判支持？

A.小分子靶向药

B.小分子化药

C.生物类似药

D.生物制剂

4.中国医药集团在布局创新药研发时，重点关注的适应症领域不包括以下哪项？

A.抗感染药物

B.抗肿瘤药物

C.慢性代谢性疾病

D.心血管支架材料

5.在药物研发的“四期”临床试验中，3期临床试验的主要目的是？

A.评估药物的安全性

B.确定药物的剂量范围

C.验证药物的有效性和安全性

D.评估药物的长期耐受性

6.中国医药集团旗下某创新药在临床试验中，若要申请突破性疗法认定，其临床证据通常需要满足什么标准？

A.单臂试验显示疗效显著优于现有标准疗法

B.上市后快速开展真实世界研究

C.仅需完成2期临床试验

D.必须进行国际多中心研究

7.在药物研发过程中，以下哪个环节通常需要跨部门协作，包括研发、生产、注册和市场营销？

A.临床前研究

B.临床试验设计

C.上市后监测

D.医保谈判

8.中国医药集团在研发过程中，对于生物类似药的研发策略通常不包括以下哪项？

A.与原研药企业进行技术授权合作

B.自主开发具有差异化优势的类似药

C.直接仿制原研药的临床试验数据

D.重点布局高技术壁垒的复杂制剂

9.在药物研发的“三驾马车”（CMC、临床、注册）中，CMC主要涉及哪些内容？

A.临床前研究、临床试验和注册申报

B.化学、制造和质量控制

C.临床前毒理、临床试验和生物等效性

D.临床试验设计、生物统计和注册审评

10.中国医药集团在研发管线布局中，对于“Me-too”药物和“First-in-class”药物的选择，通常更侧重于哪种？

A.“Me-too”药物，因其市场风险较低

B.“First-in-class”药物，因其创新性高

C.均等布局，以分散风险

D.优先布局仿制药，以快速回款

二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）

1.中国医药集团在研发过程中，可能会涉及哪些类型的合作模式？

A.与高校或科研院所的联合研发

B.与跨国药企的技术授权合作

C.通过CRO公司开展临床试验

D.自主建立完整的研发-生产-销售体系

2.在药物临床试验中，以下哪些环节需要严格遵守GCP（药物临床试验质量管理规范）？

A.病例报告表的填写

B.受试者的知情同意

C.临床数据的统计分析

D.临床试验用药物的批号管理

3.中国医药集团在研发过程中，可能会重点关注哪些类型的创新药？

A.具有自主知识产权的小分子化药

B.生物技术药物（如单抗、双抗）

C.具有临床急需性的罕见病药物

D.仿制药和中药现代化产品

4.在药物研发的“失败成本”中，以下哪些因素会导致研发项目终止？

A.临床试验结果未达预期

B.医保谈判价格过低

C.生产工艺无法工业化

D.竞争对手推出同类药物

5.中国医药集团在研发管线管理中，通常会关注哪些指标？

A.研发项目的进展速度（TImeline）

B.研发投入的回报率（ROI）

C.研发项目的专利布局

D.临床试验的失败率

三、判断题（共5题，每题2分，合计10分）

1.中国医药集团作为国家医药储备企业，其研发重点之一是保障临床急需药品的供应。（√/×）

2.生物类似药的研发在中国已完全放开，无需遵循严格的审评标准。（√/×）

3.中国药品审评中心（CDE）已取消仿制药的仿制要求，仅要求临床一致性评价。（√/×）

4.在药物研发的立项阶段，中国医药集团会优先考虑具有高技术壁垒的靶点。（√/×）

5.中国医药集团的研发管线中，中药现代化项目占比逐年下降。（√/×）

四、简答题（共3题，每题5分，合计15分）

1.简述中国医药集团在创新药研发过程中，如何平衡创新性与市场风险？

2.解释“突破性疗法”认定在中国药品审评中的意义，并举例说明国药集团可能申报该认定的条件。

3.简述中国医药集团在生物类似药研发中的核心竞争力有哪些？

五、论述题（共1题，10分）

结合中国医药集团的研发战略和当前医药行业政策，论述企业如何通过多学科协作（如CMC、临床、注册）提升创新药研发的成功率。