药品质量事故处理和报告管理制度.docx

药品质量事故处理和报告管理制度

一、目的

为了有效处理药品质量事故，确保事故得到及时、妥善的解决，同时规范事故报告流程，保障药品质量和患者用药安全，维护企业信誉，特制定本药品质量事故处理和报告管理制度。

二、适用范围

本制度适用于企业内所有与药品质量相关事故的处理和报告工作，涵盖药品采购、储存、养护、销售、运输等各个环节所发生的质量事故。

三、职责分工

（一）质量事故处理小组

由企业质量负责人担任组长，成员包括采购部门、仓储部门、销售部门、质量管理部门等相关人员。主要职责为：

1.负责组织和协调质量事故的调查工作，确定事故的性质、原因、影响范围和严重程度。

2.制定质量事故的处理方案，并监