2026年课件-无源医疗器械检测技术ppt_环氧乙烷残留量检测_S7__EO 残留-2024-新版.pptx

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第三章化学性能检测

第九节环氧乙烷残留量的检测

陈秋兰@医疗器械学院1

7化学要求

7.6环氧乙烷残留量:

若采用环氧乙烷灭菌,按GB/T14233.1-2008进行试验时,每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于0.5mg。

GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式

陈秋兰@医疗器械学院2

·环氧乙烷(ethyleneoxide,EO),分子式CH₂OCH₂,室温常压下为无色气体,是易燃易爆的有毒气体。

·沸点为10.8℃,温度低于10.8℃

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