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医院中医药特色疗法安全管理标准

一、总则

中医药特色疗法是祖国医学的瑰宝，在保障人民健康方面发挥着独特优势。为规范我院中医药特色疗法的临床应用，加强安全管理，确保医疗质量，保障患者与医务人员安全，防范医疗风险，依据国家相关法律法规、中医药行业标准及本院实际情况，特制定本标准。

本标准所称中医药特色疗法，是指在中医理论指导下，运用中药、针灸、推拿、拔罐、刮痧、穴位贴敷、中药熏洗（蒸）、艾灸、穴位注射等传统方法防治疾病的诊疗技术。

本标准适用于我院所有开展中医药特色疗法的科室、诊室及相关医务人员。各相关科室应根据本标准，结合自身特点，制定具体的实施细则。

中医药特色疗法安全管理应遵循“安全第一、预防为主、全程监控、持续改进”的原则，坚持中西医结合，继承与创新并重，确保医疗安全。

二、组织管理与职责

医院应建立健全中医药特色疗法安全管理组织体系，明确各级各类人员职责。成立由院领导牵头，医务、质控、护理、药学、院感、设备等部门及相关临床科室负责人组成的中医药特色疗法安全管理小组，负责统筹、协调、指导和监督全院中医药特色疗法的安全管理工作。

各临床科室是中医药特色疗法安全管理的责任主体，科室主任为第一责任人。应指定专人（如中医药专科护士或高年资医师）负责本科室中医药特色疗法的日常安全管理工作，包括制度执行、操作规范、不良事件上报与分析等。

医务人员是中医药特色疗法安全实施的直接责任人，应严格遵守本标准及相关操作规程，对患者安全负责。

三、诊疗操作规范与安全要求

（一）辨证施治与适应症把控

医务人员在实施中医药特色疗法前，必须对患者进行详细的中医辨证，明确诊断，严格掌握各项疗法的适应症与禁忌症。对于特殊人群（如孕妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能不全者、过敏体质者等），应尤为谨慎，必要时组织多学科会诊。

（二）操作前准备与告知

操作前，应向患者或其家属详细告知疗法的原理、预期效果、可能出现的风险及注意事项，征得患者或其家属同意，并签署知情同意书（对于常规、风险极低的疗法，可采用口头告知并记录于病历）。

检查治疗环境是否符合要求，物品准备是否齐全、合规，确保操作器械（如针具、罐具等）一人一用一灭菌/消毒，符合院感控制标准。

评估患者精神状态，确保患者在清醒、配合的状态下接受治疗。

（三）操作过程规范

严格遵守各项中医药特色疗法的操作规程，动作轻柔、准确。例如：

*针灸疗法：严格执行无菌操作，准确选穴，规范行针，注意进针角度、深度，避免刺伤重要脏器、血管、神经。留针期间密切观察患者反应。

*推拿按摩疗法：根据患者体质、病情选择适宜的手法和力度，避免暴力操作，防止骨折、软组织损伤等意外发生。

*中药外用疗法（如贴敷、熏洗、热熨等）：注意药物配伍禁忌，控制温度，避免皮肤灼伤或过敏反应。贴敷时间应根据药物特性及患者耐受度合理掌握。

*艾灸疗法：注意防火，避免艾灰脱落烫伤患者或引发火灾，选择合适的灸量和灸法。

操作过程中应密切观察患者神色、表情及反应，及时沟通，如有不适，立即停止操作并妥善处理。

（四）操作后护理与指导

治疗结束后，应妥善处理用物，整理患者体位，观察有无即刻不良反应。

向患者详细交代术后注意事项，如饮食禁忌、生活调摄、复诊时间及可能出现的正常反应与异常情况的识别和处理方法。

做好治疗记录，内容应包括：疗法名称、操作时间、部位、穴位、手法、强度、所用药物（名称、剂量、用法）、患者反应及医嘱等。

四、中药药事管理

（一）中药采购与验收

严格执行药品采购管理制度，选择资质齐全、信誉良好的供应商。

中药饮片、中成药及外用制剂的采购、验收应符合国家药品标准及相关规定，确保质量合格、标签规范、包装完好。重点关注中药饮片的真伪、优劣、炮制是否规范。

（二）中药储存与养护

根据中药特性（如易虫蛀、易霉变、易挥发等），分类存放于适宜的条件下（如温度、湿度控制），定期检查，做好养护工作，防止变质失效。

剧毒、麻醉中药的管理应严格遵守国家特殊药品管理规定，做到专人、专库（柜）、专账、专用处方、专册登记。

（三）处方审核与调剂

中药处方应由具备资质的中医师开具，药师（或中药师）负责审核。审核内容包括：辨证用药是否相符、君臣佐使是否得当、有无配伍禁忌、剂量是否适宜、用法是否正确等。

调剂时应遵循“等量递减、逐剂复戥”原则，确保剂量准确。毒性中药应严格按医嘱剂量调配。

发药时应向患者说明用法用量、煎煮方法（如先煎、后下、烊化等）及用药禁忌。

五、医疗文书管理

中医药特色疗法的相关医疗文书（包括病历、处方、治疗记录、知情同意书等）应书写规范、及时、准确、完整，符合《病历书写基本规范》及医院相关规定。医疗文书应妥善保存，便于查阅与追溯。

六、风险防范与应急处理

（一）风险评估与识别

定期对开展的中医药特色疗法进行风险评估，识别潜在的安全隐患，如药物