中药油剂工工艺作业操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

中药油剂工工艺作业操作规程

文件名称：中药油剂工工艺作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药油剂生产过程中的操作人员。规程旨在确保中药油剂生产过程的安全、高效和规范。操作人员应严格遵守本规程，确保生产安全，防止事故发生。规程内容涵盖原料处理、提取、浓缩、过滤、调配、灌装等环节，要求操作人员具备一定的中药知识和操作技能。

二、操作前的准备

1.人员准备：

a.操作人员应经过专业培训，了解中药油剂生产的基本原理和操作流程。

b.确保操作人员熟悉本规程内容，并掌握紧急情况下的应急处置措施。

c.操作人员应穿戴符合要求的防护服、手套、口罩等个人防护用品。

2.设备准备：

a.检查所有设备是否处于正常工作状态，包括提取设备、浓缩设备、过滤设备、调配设备、灌装设备等。

b.确认设备清洁度，对设备进行必要的清洗和消毒。

c.检查设备的安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、防护罩等。

3.环境检查：

a.检查生产现场是否有易燃易爆物品，确保生产环境安全。

b.检查通风设备是否正常运行，确保生产现场空气流通。

c.检查地面是否有积水、油污等，防止滑倒事故发生。

4.原料准备：

a.核对原料品种、规格、数量是否符合生产要求。

b.检查原料的质量，确保符合国家标准和公司规定。

c.对原料进行必要的预处理，如浸泡、清洗等。

5.工具和材料准备：

a.准备好所需的工具和材料，如计量器具、过滤网、灌装瓶等。

b.检查工具和材料是否完好，符合使用要求。

6.防护措施：

a.操作人员应佩戴防护眼镜，防止化学物质溅入眼睛。

b.操作过程中应避免身体接触高温设备，如蒸馏器等。

c.不得在工作现场进食、吸烟，保持良好的个人卫生。

7.紧急预案：

a.操作人员应熟悉本生产线的应急预案，了解应急物资存放位置。

b.定期进行应急演练，提高应对突发事件的能力。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备预热，确保设备温度达到正常工作状态。

b.接着进行原料的称量、浸泡和清洗，确保原料质量。

c.开始提取过程，将原料与溶剂混合，通过提取设备进行提取。

d.提取完成后，进行浓缩处理，降低溶剂比例，浓缩药液。

e.浓缩至一定程度后，进行过滤，去除杂质，得到清澈的药液。

f.对过滤后的药液进行调配，根据配方加入必要的辅料和添加剂。

g.调配均匀后，进行灌装，确保药液无泄漏。

h.灌装完毕后，对瓶装药液进行封口、贴标和包装。

2.作业方式：

a.提取过程中，应均匀搅拌，避免原料沉底。

b.浓缩过程中，应密切关注温度和压力变化，防止设备过热或压力过高。

c.过滤过程中，应使用合适孔径的过滤网，确保过滤效果。

d.调配过程中，应按照配方精确计量，避免误差。

e.灌装过程中，应控制灌装速度，防止药液溅出。

3.异常处置：

a.若设备出现故障，应立即停止操作，隔离故障设备，防止事故扩大。

b.若原料或溶剂发生泄漏，应立即关闭阀门，隔离泄漏区域，使用适当的吸除材料清理泄漏物。

c.若提取、浓缩、过滤等过程中出现异常现象，如颜色变化、异味等，应暂停操作，检查原因，采取相应措施。

d.若操作过程中出现安全事故，应立即启动应急预案，进行紧急处置，并及时上报事故情况。

e.所有异常情况处理后，应重新检查设备、原料和环境，确认安全后再继续操作。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.温度、压力、流量等参数在设备运行范围内，无大幅波动。

c.仪表显示正常，无错误报警。

d.设备各部件连接牢固，无松动现象。

e.电气系统工作正常，无过载、短路等异常情况。

2.异常现象识别：

a.设备运行过程中出现剧烈振动、异常噪音。

b.温度、压力、流量等参数超出正常范围，且持续不稳定。

c.仪表显示异常，出现错误报警或数据异常。

d.设备部件出现松动、磨损、损坏等情况。

e.电气系统出现过载、短路、漏电等异常情况。

3.状态监测方法：

a.定期对设备进行外观检查，观察设备各部件是否完好。

b.利用仪表实时监测设备运行参数，如温度、压力、流量等。

c.通过设备自带的报警系统，及时发现异常情况。

d.定期进行设备维护保养，检查设备内部状态。

e.对电气系统进行定期检查，确保电气安全。

4.监控要求：

a.操作人员应熟悉设备正常工作状态下的各项指标。

b.操作人员应具备识别设备异常现象的能力。

c.发现设备异常时，应立即停止操作，采取相应措施。

d.定