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公司中药药剂员岗位工艺操作规程

文件名称：公司中药药剂员岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药药剂员岗位的工艺操作，旨在规范中药药剂员在岗位上的操作行为，确保生产过程的安全、稳定和高效。规程要求中药药剂员严格遵守国家相关法律法规和公司规章制度，掌握中药制剂的基本知识和操作技能，确保药品质量，保障人民群众用药安全。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-操作前，药剂员需穿戴工作服，确保服装清洁、无破损。

-头发需束起并佩戴帽子，避免头发进入操作区域。

-手套应穿戴干净、无破损，操作过程中需定期更换。

-防护眼镜和口罩必须佩戴，以防药物粉尘和液体溅入眼睛或口鼻。

-如操作涉及高温或有害气体，需额外佩戴防护面罩和防尘口罩。

2.设备状态检查要点：

-确认设备启动前无异常，如漏电、漏液、异响等。

-检查设备各部件是否完好，包括阀门、管道、搅拌器等。

-检查计量仪器是否准确，如电子秤、密度计等。

-确认设备清洁，无残留物或污染物。

3.作业环境基本要求：

-工作区域应保持整洁，无杂物堆积。

-确保通风良好，空气新鲜，无异味。

-温湿度控制应满足生产要求，必要时使用空调或除湿设备。

-照明充足，确保操作视线清晰。

-地面铺设防滑材料，防止操作过程中滑倒。

药剂员在操作前应全面检查上述各项，确保准备工作完善，为安全操作打下坚实基础。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-开启设备前，先进行空载试运行，检查设备运行是否平稳。

-按照操作手册，依次开启设备各部分，包括搅拌系统、加热系统等。

-调整设备至预定工作参数，如温度、压力、搅拌速度等。

-按顺序添加原料，注意先添加固体原料，再添加液体原料。

-启动搅拌系统，观察原料混合均匀度，必要时进行调整。

-完成预定工艺流程后，关闭加热系统，逐步降低设备温度。

-关闭搅拌系统，待设备冷却至室温后，进行清洗和保养。

2.特定操作技术规范：

-原料添加时，需严格按照配方和比例进行，避免过量或不足。

-操作过程中，密切观察反应情况，如颜色变化、气泡产生等。

-严格按照温度和时间控制加热过程，防止过热或反应不完全。

-使用工具时，避免用力过猛，以免损坏设备或造成意外。

3.异常情况处理程序：

-发现设备异常，立即停止操作，切断电源。

-对设备进行检查，确定故障原因，如设备损坏、电路故障等。

-如遇紧急情况，如火灾、泄漏等，立即启动应急预案，疏散人员，并报告上级。

-在确认设备安全后，方可重新启动，并分析原因，防止类似事件再次发生。

药剂员在操作过程中应严格遵守以上流程，确保操作规范，遇到异常情况能迅速妥善处理。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常震动和噪音。

-各仪表读数稳定，符合预设的工作参数。

-搅拌器、泵等运动部件运行顺畅，无卡滞现象。

-加热系统温度控制准确，无过热或不足的情况。

-电气设备无过载或短路现象，电气系统运行正常。

-环境监测设备显示空气质量、温度、湿度等符合生产要求。

2.常见故障现象：

-设备运行中出现不规律的震动和噪音。

-仪表读数异常波动，无法稳定在设定范围内。

-搅拌器或泵等部件出现卡滞或异常磨损。

-加热系统温度失控，出现过热或加热不足。

-电气设备出现故障，如跳闸、冒烟等。

-环境监测设备显示异常，如空气质量超标、温度异常等。

3.状态监控方法：

-定期进行设备检查，包括外观检查、仪表读数核对等。

-通过设备自带的监控系统和报警系统实时监控设备状态。

-操作员需具备一定的设备知识，能够识别异常现象并采取相应措施。

-设立定期维护保养计划，对设备进行预防性维护，减少故障发生。

-记录设备运行数据，如温度、压力、能耗等，以便分析设备性能和趋势。

药剂员应熟悉上述正常状态指标和故障现象，通过视觉、听觉、仪表读数等多种方式进行状态监控，确保设备在良好的工作状态下运行。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查设备各部件的运行情况，如搅拌速度、温度控制等。

-监测仪表读数，确保其与设定值一致，如有偏差，需及时调整。

-观察产品外观和质地，确保符合工艺要求。

-检查设备密封性，防止泄漏或污染。

-定期进行设备性能测试，如压力测试、泄漏测试等。

2.调整方法：

-根据测试结果，调整设备参数，如温度、压力、搅拌速度等。

-适时更换或清洁设备部件，如过滤器、搅拌器等。

-优化操作流程，提高生产效率和产品质