中医埋线治疗知情同意书.docxVIP

中医埋线治疗知情同意书

一、中医埋线治疗基本信息说明

中医埋线治疗是基于中医经络学说与现代医学可吸收材料技术结合的外治疗法。其核心原理为：通过将医用可吸收缝合线（多为聚乙醇酸PGA或聚对二氧环己酮PDS材质）埋置于人体特定穴位或反应点，利用线体对穴位产生持续1-3个月的慢性刺激，激发经络气血运行，调节脏腑功能，从而达到治疗疾病或改善体质的目的。该疗法区别于传统针灸的“即时刺激”，具有“长效调节”特点，适用于需长期穴位刺激的慢性、顽固性病症。

二、适应症与禁忌症

（一）适应症范围

本疗法需经医师辨证后针对性使用，常见适用情况包括但不限于：

1.慢性疼痛性疾病：如颈椎病（颈肩酸痛、活动受限）、腰椎间盘突出症（腰臀腿痛）、膝骨关节炎（关节肿胀、上下楼疼痛）、肩周炎（肩周粘连性疼痛）；

2.代谢与内分泌相关疾病：单纯性肥胖（BMI≥24且无严重器质性病变）、2型糖尿病前期（空腹血糖6.1-7.0mmol/L，无酮症倾向）、甲状腺功能减退（轻中度，已规律服药控制）；

3.功能性胃肠疾病：肠易激综合征（腹痛伴排便习惯改变）、功能性消化不良（餐后饱胀、早饱感）、慢性非特异性腹泻（无感染证据，中医辨证属脾虚湿盛）；

4.神经系统调节障碍：失眠（入睡困难、易醒，非器质性病变）、焦虑状态（轻中度，以躯体症状为主如心悸、乏力）、围绝经期综合征（潮热、汗出、情绪波动）；

5.其他慢性病症：过敏性鼻炎（季节性发作，中医辨证属肺脾气虚）、月经不调（周期紊乱、经量异常，排除器质性病变）、慢性荨麻疹（反复发作，风团伴瘙痒）。

（二）禁忌情形

以下情况暂不建议接受埋线治疗，或需经专科评估后谨慎实施：

1.出血与凝血功能异常：如血友病、血小板减少症（血小板计数＜50×10?/L）、正在使用抗凝药物（如华法林、利伐沙班）或抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷）且未调整至安全范围；

2.局部皮肤病变：治疗部位存在感染（如疖肿、蜂窝织炎）、溃疡、瘢痕疙瘩或严重皮炎（湿疹急性期）；

3.严重器质性疾病：心功能不全失代偿期（NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级）、慢性肾功能衰竭（血肌酐＞442μmol/L）、肝硬化失代偿期（Child-Pugh分级B/C级）、恶性肿瘤晚期（广泛转移或恶病质状态）；

4.特殊生理状态：妊娠期（尤其腰腹部、腰骶部穴位）、哺乳期（胸部穴位需谨慎）、月经期（腹部穴位建议避开）；

5.精神与认知障碍：精神分裂症急性期、阿尔茨海默病中重度阶段，或因其他原因无法配合操作（如严重震颤、不自主运动）；

6.过敏与材料不耐受：明确对聚乙醇酸（PGA）、聚对二氧环己酮（PDS）或局麻药物（如利多卡因）过敏者；

7.其他：发热（体温＞38℃）、急性炎症期（如肺炎、急性胃肠炎）、严重贫血（血红蛋白＜70g/L）。

三、操作流程与技术规范

（一）术前准备

1.评估与沟通：医师需详细询问病史（包括过敏史、用药史、手术史）、进行体格检查（重点关注治疗部位皮肤、血管神经分布），必要时结合实验室检查（如血常规、凝血功能）确认无禁忌症；

2.材料选择：使用经国家药品监督管理局（NMPA）批准的一次性无菌可吸收缝合线（规格多为3-0至5-0），线体长度根据穴位深度调整（通常1-3cm）；

3.环境与器械：操作需在符合医疗规范的治疗室进行，严格执行无菌操作。使用一次性埋线针（套管针或专用埋线器具），配套碘伏、无菌棉签、无菌敷料、2%利多卡因注射液（过敏者可选用罗哌卡因）等；

4.患者准备：患者需穿着宽松衣物，暴露治疗部位；操作前清洁皮肤（可用肥皂水清洗），避免涂抹护肤品或化妆品；精神紧张者可提前30分钟口服少量温水缓解焦虑。

（二）操作步骤

1.定位与标记：根据辨证结果选取穴位（如肥胖选胃俞、脾俞；失眠选神门、心俞），用记号笔标记进针点，确保定位准确（可结合经络触诊法确认敏感点）；

2.局部麻醉：以5ml注射器抽取2%利多卡因0.5-1ml，在标记点皮内注射形成直径约0.5cm的皮丘（儿童或敏感人群可降低浓度至1%）；

3.埋线操作：

-套管针法：将线体装入埋线针前端（线体露出针尖约1mm），以执笔式持针，与皮肤呈15°-45°角快速刺入皮下（深度根据穴位所在层次调整，如背俞穴约0.5-1寸，四肢穴约1-1.5寸），待针感（酸、麻、胀、重）出现后，边推针芯边退针管，将线体留置于皮下组织；

-专用埋线器具法：使用预装载线体的一次性器具，按操作说明刺入至目标深度，触发线体释放后退出器具；

4.术后处理：退出埋线针后，用无菌棉签按压针孔1-2分钟（避免揉按），观察无出血后覆盖无菌敷贴（建议使用透气性好的水胶体敷料）；