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医疗卫生信息管理手册（标准版）

第1章总则

1.1编制依据

1.2目的与适用范围

1.3管理原则与规范

1.4职责分工与责任追究

第2章信息系统建设与管理

2.1系统架构与功能模块

2.2数据安全与隐私保护

2.3系统维护与升级

2.4系统运行与监控

第3章信息采集与录入

3.1信息采集规范

3.2录入流程与标准

3.3数据质量控制

3.4信息审核与反馈

第4章信息存储与备份

4.1数据存储要求

4.2数据备份策略

4.3数据恢复与灾难恢复

4.4信息存储安全措施

第5章信息使用与共享

5.1信息使用权限管理

5.2信息共享机制与流程

5.3信息使用合规性

5.4信息使用监督与审计

第6章信息分析与报告

6.1数据分析方法与工具

6.2信息报告编制规范

6.3信息分析结果应用

6.4信息报告审核与发布

第7章信息安全与保密

7.1信息安全管理制度

7.2保密工作要求与措施

7.3信息安全事件处理

7.4信息安全培训与演练

第8章附则

8.1适用范围与解释权

8.2修订与废止

8.3附录与参考资料

第1章总则

一、1.1编制依据

1.1.1本手册依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗卫生信息管理规范》《医疗卫生信息互联互通标准化成熟度评价指南》《医疗卫生信息互联互通标准化成熟度评价技术规范》等法律法规及国家卫生健康委员会发布的相关标准制定。

1.1.2本手册参考了《医疗卫生信息管理信息系统建设指南》《医疗卫生信息数据标准》《医疗卫生信息安全管理规范》《医疗卫生信息数据质量评价标准》等技术规范和管理要求，确保内容符合国家对医疗卫生信息管理的统一标准和规范。

1.1.3本手册在编制过程中，结合了国家卫生健康委员会发布的《医疗卫生信息互联互通标准化成熟度评价技术规范》中对信息系统的功能、数据质量和安全性的具体要求，以及《医疗卫生信息管理信息系统功能规范》中对信息采集、传输、存储、处理、共享、安全等关键环节的管理要求。

1.1.4本手册的制定还参考了国内外先进的医疗卫生信息管理实践，结合我国医疗卫生信息化发展的实际情况，确保内容具有可操作性和实用性。

1.1.5本手册适用于各级医疗卫生机构、医疗机构、公共卫生部门及相关信息化系统建设单位，适用于医疗卫生信息的采集、处理、存储、传输、共享、安全等全过程管理。

二、1.2目的与适用范围

1.2.1本手册旨在规范医疗卫生信息的管理流程，确保医疗卫生信息的准确性、完整性、及时性、安全性和可追溯性，为医疗卫生服务提供可靠的数据支持。

1.2.2本手册适用于医疗卫生信息的采集、传输、存储、处理、共享、安全等各个环节，适用于各级医疗卫生机构、医疗机构、公共卫生部门及相关信息化系统建设单位。

1.2.3本手册的制定目的是为了实现医疗卫生信息的标准化、规范化、信息化和智能化管理，提升医疗服务效率，保障医疗数据的安全与隐私，推动医疗卫生信息的互联互通和共享。

1.2.4本手册的适用范围包括但不限于：电子健康档案（EHR）、电子病历（EMR）、医疗检验报告、医学影像、公共卫生数据、医疗费用数据、药品使用数据、医疗设备数据等各类医疗信息的管理与应用。

三、1.3管理原则与规范

1.3.1本手册遵循“统一标准、分级管理、互联互通、安全第一、高效实用”的管理原则。

1.3.2本手册要求医疗卫生机构在信息采集、传输、存储、处理、共享、安全等环节中，遵循国家统一的信息管理标准和规范，确保信息的准确性、完整性、及时性、安全性和可追溯性。

1.3.3本手册强调信息管理的全过程控制，包括信息的采集、传输、存储、处理、共享、安全等环节，要求各环节之间实现互联互通，确保信息的准确传递与高效利用。

1.3.4本手册要求医疗卫生机构建立完善的医疗卫生信息管理制度，明确信息管理的职责分工，确保信息管理工作的规范化、制度化和持续改进。

1.3.5本手册强调信息安全管理的重要性，要求医疗卫生机构建立健全的信息安全体系，包括数据加密、访问控制、审计追踪、灾难恢复等措施，确保信息在传输、存储和使用过程中的安全性。

1.3.6本手册要求医疗卫生机构在信息管理过程中，遵循数据质量评价标准，定期对信息质量进行评估与改进，确保信息的准确性和有效性。

四、1.4职责分工与责任追究

1.4.1本手册明确医疗卫生机构在信息管理中的职责分工，包括信息采集、信息存储、信息处理、信息共享、信息安全、数据质量评估等环节的职责。

1.4.2各级医疗卫生机构应明确信息管理的主管部门，负