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膏药剂工岗位工艺操作规程

文件名称：膏药剂工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于膏药剂工岗位的生产操作，旨在规范膏药剂的生产过程，确保产品质量稳定，提高生产效率，保障生产安全。规程内容涵盖原料准备、混合、炼制、冷却、包装等环节，旨在指导操作人员按照标准化流程进行操作，确保膏药剂生产过程符合国家相关法规和行业标准。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合规定的劳动防护用品，包括但不限于工作服、防护帽、手套、口罩、防护眼镜等，以防止化学品对人体的直接伤害。

2.设备检查：在开始操作前，应对生产设备进行检查，确保其正常运行。包括但不限于混合机、炼制锅、冷却系统、包装机等，检查内容包括设备外观、紧固件、传动系统、电气系统等。

3.原料准备：确认原料质量符合要求，按照配方准确称量，并将原料放置在指定区域，避免交叉污染。

4.环境要求：操作区域应保持整洁，温度、湿度应控制在适宜范围内，避免极端气候条件对膏药剂质量的影响。

5.清洁工作：操作前应对工作台面、设备进行清洁，确保无残留物和杂质。

6.确认生产记录：检查并确认生产记录表格准备齐全，记录内容包括生产日期、时间、原料批号、操作人员等。

7.安全检查：对生产区域进行安全检查，确保无安全隐患，如漏电、泄漏、火灾等风险。

8.紧急处理措施：熟悉并确认紧急情况下的处理流程和措施，如化学品泄漏、火灾等。

9.培训与沟通：操作人员应接受相关培训，了解操作规程和应急预案，并与同事进行有效沟通，确保生产过程顺利进行。

10.环保要求：确保生产过程中符合环保要求，对废弃物进行妥善处理，减少对环境的影响。

三、操作步骤

1.原料准备：根据配方准确称量各成分，确保原料质量符合标准。将原料分开放置，避免交叉污染。

2.混合：启动混合机，将原料缓慢加入，搅拌均匀，确保各成分充分混合。

3.炼制：将混合好的原料倒入炼制锅，加热至规定温度，持续炼制至膏体均匀、粘度适中。

4.冷却：炼制完成后，将膏体缓慢冷却至室温，避免温度过高影响膏体质量。

5.包装：使用包装机将冷却后的膏体进行分装，确保包装袋无破损，标签清晰。

6.检查：对包装好的膏剂进行检查，确认无遗漏、破损等问题。

7.质量检验：随机抽取样品进行质量检验，包括外观、粘度、含量等指标，确保符合标准。

8.记录：详细记录生产过程中的关键数据，包括原料用量、温度、时间等。

9.废弃物处理：对生产过程中产生的废弃物进行分类收集，按照规定进行无害化处理。

10.清洁工作：操作结束后，对设备、工作台面进行清洁，保持生产环境整洁。

11.关键点提示：

-混合时避免剧烈搅拌，以免破坏膏体结构。

-炼制过程中控制好温度，避免过热导致膏体变质。

-包装时注意包装袋的密封性，防止膏剂泄漏。

-质量检验时严格遵循标准，确保产品质量合格。

-清洁工作要彻底，避免残留物影响下一批次生产。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备外观整洁，无明显的磨损、腐蚀或损坏。

-传动系统运行平稳，无异常噪音或振动。

-电气系统正常，指示灯、按钮等功能响应灵敏。

-加热、冷却系统工作稳定，温度控制准确。

-混合、炼制、包装等主要功能部件运行顺畅，无堵塞或卡住现象。

-设备润滑良好，定期维护保养，确保设备处于最佳工作状态。

-操作面板显示信息准确，无错误报警。

2.异常状态：

-设备出现异常噪音、振动或泄漏，可能是轴承磨损、密封件损坏或管道破裂。

-电气系统出现故障，如指示灯不亮、按钮失灵、电机不启动等。

-温度控制不稳定，可能是因为传感器故障或加热/冷却系统损坏。

-混合、炼制、包装等部件出现卡住、堵塞或异常磨损，影响生产效率。

-设备出现故障代码或报警，需立即停止操作，检查原因。

-设备运行不稳定，可能是因为原料质量问题或操作不当。

-在设备维护保养周期结束后，未及时进行保养或更换磨损部件。

3.应对措施：

-定期检查设备，发现异常及时处理。

-对设备进行定期维护保养，确保设备处于良好状态。

-操作人员应熟悉设备操作规程，避免因操作不当导致设备损坏。

-设备出现故障时，应立即停止使用，并按照应急预案进行处理。

-对设备进行维修或更换部件后，应进行全面测试，确保设备恢复正常工作。

五、测试与调整

1.测试方法：

-外观检查：观察膏剂外观是否均匀，无杂质和破损。

-粘度测试：使用粘度计测量膏剂的粘度，确保符合产品标准。

-含量测定：通过称重或滴定等方法，确保膏剂中活性成分的含量准确。

-温度测试：使用温度计