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药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品的定义是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

A.预防、治疗、诊断

B.治疗、诊断、缓解

C.预防、治疗、缓解

D.治疗、控制、诊断

答案：A

解析：根据《药品管理法》规定，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，所以选A。

2.药品批准文号的格式为（）。

A.国药准字+H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.国药准字+F+4位年号+4位顺序号

C.国药试字+H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

D.以上都不对

答案：A

解析：药品批准文号的正确格式是国药准字+H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装，所以选A。

3.以下哪种药品需要在冷处储存（）。

A.常温下易氧化的药品

B.需冷藏的生物制品

C.遇热不稳定的药品

D.以上都是

答案：D

解析：冷处的温度要求是2℃～10℃。常温下易氧化的药品、需冷藏的生物制品以及遇热不稳定的药品通常都需要在冷处储存，以保证药品质量，所以选D。

4.以下属于假药的是（）。

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.变质的

D.超过有效期的

答案：C

解析：根据《药品管理法》规定，变质的药品属于假药；而未标明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生产批号的、超过有效期的药品属于劣药，所以选C。

5.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，5

答案：B

解析：药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，这样可以保证在药品质量问题追溯时，有足够的记录可查，所以选B。

6.药品不良反应主要是指（）。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用过程中出现的不良反应

C.超剂量使用药品出现的不良反应

D.以上都不对

答案：A

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，强调了“合格药品”“正常用法用量”等条件，所以选A。

7.处方一般不得超过（）日用量。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案：C

解析：根据相关规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量，所以选C。

8.以下关于药品储存的说法，错误的是（）。

A.药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存

B.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放

C.中药材和中药饮片可以同库储存

D.易串味的药品应单独存放

答案：C

解析：中药材和中药饮片应分库存放，因为中药材和中药饮片的性质不同，同库储存可能会相互影响质量，所以选C。

9.药品零售企业销售药品时，应当开具（）。

A.销售凭证

B.发票

C.销售小票

D.以上都可以

答案：A

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，销售凭证应注明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容，所以选A。

10.以下关于药品召回的说法，正确的是（）。

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一般药品召回的主体是药品生产企业

C.药品召回后应进行妥善处理

D.以上都是

答案：D

解析：药品召回分为主动召回和责令召回；药品生产企业是药品召回的主体，当发现药品存在安全隐患时，应主动召回药品，若企业不履行召回义务，药品监督管理部门可责令其召回；召回后的药品要进行妥善处理，防止再次流入市场，所以选D。

11.药品的有效期是指（）。

A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

B.药品在规定的储存条件下，使用安全的期限

C.药品在规定的储存条件下，疗效稳定的期限

D.以上都不对

答案：A

解析：药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限，在有效期内使用药品，能保证其质量符合规定要求，所以选A。

12.以下哪种药品属于特殊管理药品（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.以上都是

答案：D

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，这些药品的管理有严格的法律法规要求，以确保其安全合理使用，所以选D。

13.药品批发企业的仓库应设置的区域不包括（）。

A.合格药品区

B.不合格药品区

C.待验药品区

D.药品包装材料区

答案：D

解析：药品批发企业的仓库应设置合格药品区、不合格药品区、待验药品区等区域，