原创力文档ISO13485医疗管理体系考试题库【附答案】
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号）
1.依据ISO13485:2016，对“最高管理者”职责的描述，下列哪项最准确？（）
A.仅需批准质量方针
B.确保质量目标与业务目标一致即可
C.确保质量管理体系与法规要求一致并持续保持有效性
D.仅对内部审核结果负责
答案：C
2.组织在建立风险管理过程时，必须将其应用于哪个阶段？（）
A.仅设计开发阶段
B.仅生产和服务提供阶段
C.产品实现全过程，包括采购、生产、服务
D.仅顾客投诉处理阶段
答案
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