2025年药学士资格《药事管理》模拟卷.docxVIP

2025年药学士资格《药事管理》模拟卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业、经营企业、使用单位对药品的质量负责。

2.药品生产企业、经营企业不得以展示、展览等方式向公众提供药品宣传资料。

3.国务院药品监督管理部门批准境外药品在中国境内上市，是指批准该药品在中国境内进行临床试验。

4.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

5.药品标签和说明书中的文字、字体、字号、颜色等必须与药品监督管理部门批准的内容一致。

6.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品质量负责。

7.药品生产企业应当建立药品召回制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，必要时召回已上市销售的存在安全隐患的药品。

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。

9.药品说明书应当包含药品的名称、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容。

10.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。

11.从事药品生产活动，应当具备与其药品生产相适应的场所、设施、设备、卫生环境，并有相应的专业技术人员。

12.《药品经营质量管理规范》（GSP）是药品经营企业必须遵守的强制性标准。

13.药品批发企业采购药品，应当建立采购记录，并保存至药品有效期后1年备查。

14.药品零售企业不得销售处方药。

15.药品零售企业销售药品，应当向顾客说明用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

16.药品储存时，应当根据药品的储存要求分类存放，并设置明显的区域或者隔离设施。

17.药品批发企业应当实行药品销售与出库操作分开管理。

18.药品零售企业应当建立药品销售记录，并保存至超过药品有效期后1年备查。

19.药品批发企业应当定期对储存药品进行养护，并建立养护记录。

20.药品零售企业应当配备执业药师或者依法经过资格认定的药学技术人员。

21.执业药师应当在其执业范围内，向公众提供药学服务。

22.药学专业技术人员发现药品质量问题，应当立即通知药品生产企业或者供货单位，并向药品监督管理部门报告。

23.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

24.国家实行药品不良反应监测制度，开展药品不良反应监测工作。

25.药品生产企业应当建立药品不良反应监测体系，开展药品不良反应收集、评价、报告等工作。

26.执业药师负责指导患者合理用药，并进行用药交代。

27.药品分类管理是指根据药品的安全风险程度，将药品分为处方药和非处方药。

28.处方药必须凭医师处方销售、购买和使用。

29.非处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

30.药品名称包括通用名和商品名。

31.药品说明书是药品包装的组成部分。

32.药品生产企业的质量管理部门负责人，不得同时担任其他部门的管理工作。

33.药品经营企业应当建立药品销售记录，内容包括销售药品的通用名、规格、数量、销售日期、购买者姓名、地址等信息。

34.药品批发企业应当对首营企业和首营品种进行审核。

35.药品零售企业不得销售国家管制类药品。

36.药品储存时，应当遵循阴凉、避光、干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的原则。

37.药品出库时，应当按照出库凭证的要求进行核对，并做好出库记录。

38.执业药师应当参加继续教育，不断更新知识结构。

39.药品广告的内容应当以药品说明书为准。

40.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的、存在安全隐患的药品的过程。

二、判断题（每题1分，共20分）

1.药品生产企业可以委托其他单位生产药品。（）

2.药品经营企业可以销售超出其经营范围的药品。（）

3.药品零售企业销售药品时，可以随意向顾客推荐药品。（）

4.药品储存时，所有药品都可以放在一起存放。（）

5.药品批发企业不需要建立药品召回制度。（）

6.药品广告可以宣传药品的治疗效果和使用方法。（）

7.药品说明书中的禁忌是指药品使用时需要注意的事项。（）

8.药品不良反应监测是药品生产企业的一项法定义务。（）

9.执业药师可以为患者提供任何类型的药品。（）

10.非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。（）

11.药品标签和说明书的内容可以由企业自行决定。（）

12.药品生产企业的质量管理部门负责人应当具有大学本科以上学历。（）

13.药品批发企业采购药品时，可以不核对供货单位资质。（