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药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B。解析：GMP是药品生产质量管理规范；GLP是药物非临床研究质量管理规范；GCP是药物临床试验质量管理规范；GSP即药品经营质量管理规范。

2.药品批发企业质量管理部门负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历或者初级以上专业技术职称

答案：C。解析：药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

3.药品零售企业企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）

A.执业药师资格

B.药师以上专业技术职称

C.药士以上专业技术职称

D.大专以上学历

答案：A。解析：药品零售企业企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

4.企业储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：C。解析：合格药品为绿色，待确定药品为黄色，不合格药品为红色。

5.药品批发企业的库房相对湿度应保持在（