2026年高职（制药设备应用技术）制药设备操作资格考试试题及答案.docVIP

2026年高职（制药设备应用技术）制药设备操作资格考试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题共30分）

答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共10题，每题3分)

1.以下哪种制药设备常用于片剂的压片工序？（）

A.流化床干燥器

B.旋转式压片机

C.多功能提取罐

D.胶囊充填机

2.制药设备的清洁验证主要目的不包括（）。

A.证明设备清洁后符合药品生产的要求

B.防止药品交叉污染

C.提高设备使用寿命

D.确保药品质量

3.注射剂生产中，用于药液精滤的设备是（）。

A.板框压滤机

B.垂熔玻璃滤器

C.砂滤棒

D.微孔滤膜过滤器

4.以下关于制药设备的材质要求，说法错误的是（）。

A.与药品直接接触的部分应无毒、耐腐蚀

B.不与药品发生化学反应

C.可以使用含铅等重金属的材料

D.表面应光滑、平整，便于清洁

5.胶囊剂生产中，胶囊填充的关键设备是（）。

A.制粒机

B.混合机

C.胶囊充填机

D.干燥箱

6.发酵罐在制药生产中主要用于（）。

A.化学合成反应

B.微生物发酵

C.药物提取

D.制剂成型

7.以下哪种设备不属于制药用水制备设备？（）

A.离子交换器

B.多效蒸馏水机

C.反应釜

D.反渗透装置

8.压片机的冲模安装在（）。

A.上冲头

B.下冲头

C.中模

D.转盘

9.制药设备的验证不包括（）。

A.设计确认

B.安装确认

C.运行确认

D.外观确认

10.以下用于中药提取的设备是（）。

A.球磨机

B.超微粉碎机

C.多功能提取罐

D.胶体磨

第II卷（非选择题共70分）

11.（10分）简述制药设备维护保养的重要性及主要内容。

12.（15分）请说明注射剂生产中安瓿洗烘灌封一体机的工作原理及主要组成部分。

13.（15分）在制药设备操作中，如何确保设备的安全运行？请举例说明至少三个方面。

14.材料：某制药企业新引进一台高效包衣机，用于片剂的包衣工序。在使用过程中，发现包衣效果不均匀。

问题：请分析可能导致包衣效果不均匀的原因，并提出相应的解决措施。（15分）

15.材料：某药厂准备生产一批新的胶囊剂产品。

问题：请阐述从原料准备到胶囊剂成品产出，整个生产过程中涉及的主要制药设备及各自的作用。（15分）

答案：1.B2.C3.D4.C5.C6.B7.C8.D9.D10.C11.制药设备维护保养重要性：保证设备正常运行，延长使用寿命，确保药品质量稳定。主要内容：日常清洁、定期检查、润滑、易损件更换、故障维修等。12.工作原理：安瓿在机器内依次完成清洗、烘干、灌封操作。主要组成部分：清洗装置、烘干装置、灌封装置等。13.确保设备安全运行方面：定期培训操作人员熟悉操作规程；设置安全防护装置如紧急制动按钮；定期检查设备电气系统是否正常。14.原因：喷枪压力不均、物料流速不稳定、包衣液浓度不一致等。解决措施：检查喷枪并校准压力；调整物料输送系统使其流速稳定；检测包衣液浓度并调整。15.原料准备：粉碎机粉碎原料，混合机混合均匀。制粒：制粒机制粒。干燥：干燥箱干燥颗粒。胶囊填充：胶囊充填机填充胶囊。封口：通过相应设备封口。整个过程各设备协同作用，保证胶囊剂质量。