DB65_T 4997-2025 新疆病媒生物传染病实验室管理规范.docxVIP

ICS11.100CCSc04

新疆维吾尔自治区地方标准

DB65/T4997—2025

新疆病媒生物传染病实验室管理规范

Specificationfortheconstructionandmanagementoflaboratoriesforvector-borneinfectiousdiseasesinXinjiang

2026-01-25实施2025-11-25发布

2026-01-25实施

新疆维吾尔自治区市场监督管理局发布

I

DB65/T4997—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心提出。

本文件由新疆维吾尔自治区卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区质量基础研究院、新疆医科大学第一附属医院、新疆生产建设兵团疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：张燕、肖锦秀、傅炜、雒涛、赵江山、史深、史倩云、邱作恒、曹雪卉、郜振国、马嵋、热纳·吾斯曼、马子超、莫丽德尔·艾山、张裴雯。

本文件实施应用中的疑问，请咨询新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心。

对本文件的修改意见及建议，请反馈至新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心(乌鲁木齐市碱泉一街380号)、新疆维吾尔自治区卫生健康委员会(乌鲁木齐市龙泉街191号)、新疆维吾尔自治区市场监督管理局(乌鲁木齐市新华南路167号)。

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心联系电话：0991-2615081;传真：0991-2625962;邮编：830002新疆维吾尔自治区卫生健康委员会联系电话：0991-8561122;传真：0991-8561122;邮编：830001

新疆维吾尔自治区市场监督管理局联系电话：0991-2818750;传真：0991-2311250;邮编：830004

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DB65/T4997—2025

新疆病媒生物传染病实验室管理规范

1范围

本文件规定了新疆病媒生物传染病实验室的基本原则、实验室配置的相关要求。

本文件适用于疾病预防控制、卫生监督管理、科研院所、大专院校等机构的开展病媒生物传染病监测检测的实验室。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求

WS/T367医疗机构消毒技术规范

ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

病媒生物vector

能通过生物和(或)机械方式将病原生物从传染源或环境向人类传播的生物。

注：主要包括节肢动物中的蚊、蝇、蚤、白蛉、虱、蝾、蚰、蜱、螨和啮齿动物的鼠类等。

[来源：GB31721—2015,2.1.1]

3.2

媒介生物性传染病vector-bornedisease

与病媒生物相关的传染病。

注：包括虫媒传染病和鼠源性疾病。

[来源：GB31721—2015,2.3.1]

3.3

实验工作区laboratoryworkplace

进行样本处理，菌(毒)种分离、鉴定、制备(定期复苏、培养)、分装、冻干、废物处理等工作区域，必要时具有实验动物实验活动的操作(实验)区。

[来源：WS315—2010,3.13]

3.4

质量记录qualityrecords

管理体系活动过程和结果的记录，包括内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施、监督检查、期间核查、人员培训教育考核记录和能力验证或实验室间比对等记录。

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DB65/T4997--2025

3.5

技术记录technicalrecords

检验检测活动的信息记录，包括原始观察、导出数据、环境条件控制、方法确认、设备管理、样品和试剂、检验报告等记录。

3.6

标准操作程序standardoperatingprocedure;SOP

将某一实验全部标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导日常工作。

3.7

实验室废弃物laboratorywaste

实验活动所产生的固态和液态废物，包括动物尸体、组织、试剂剩